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CHMP给予强生公司结核病药Sirturo积极意见

欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准强生公司旗下孤儿药Sirturo (Bedaquiline)用于多重抗药性结核病的治疗。该药物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者耐多药结核病。

因为全面的效益-风险数据仍未获得,强生公司还必须对Sirturo进行更进一步的研究,如果这项决定获得欧盟委员会批准,该药物将获得条件性许可,欧盟委员会通常会在<span style="fonDrco


 

 

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