
今年,全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后,各个公司都迫切的需要它们。
每年,EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析,根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅炸弹。
阿斯利康的PD-L1检查点抑制剂durvalumab上榜,该药物可能稳固这个制药巨头行业地位。多元化的强生公司有三个药物在此名单上。礼来通过baricitinib占据一席之地,希望它可以开发成新的重磅药物。赛诺菲和Regeneron成果主要在于dupilumab。罗氏在去年年底短暂的落后后,又通过一个潜在的百万级重磅药物返场。
在榜单后部,葛兰素史克通过sirukumab上榜。当然,Shingrix也很有可能达到重磅炸弹的地位,是GSK最具希望的疫苗部分。但该公司平平无奇的后期管线一直令分析师感到失望。
一些生物技术公司也有所表现。Tesaro通过Niraparib排名最佳(抗衡阿斯利康)。Kite制药通过先驱性CAR-T药物得以入围。双方都正寻求在商业化方面做出重大改变。
以下是今年即将推出的15个新药的简介,可以合理预期他们将在2022年达到重磅炸弹的地位。但需要注意的是,销售峰值预估始终令人失望。出售方分析师往往忽视了支付方需要应对高昂药价的难度。而现在,没有人真正知道特朗普政府的想法是什么,以及他们将如何按其承诺削减药品价格。
1.Dupilumab — 46亿美金
赛诺菲和Regeneron团队的一个重磅药物,用于中重度过敏性皮肤炎。这是第一个抑制关键细胞因子IL-4和IL-13的信号通路的单克隆抗体。由于竞争对手的忽视,使得这两大玩家有巨大的发挥空间。获批几率:高。
2.Ocrelizumab — 40亿美金
罗氏的Ocrevus本应是属于2016年榜单上的重磅药物,但由于生产问题,将此药物的批准延迟到了2017年。获批几率:高。
3.Durvalumab — 23亿美金
就其本身而言,阿斯利康的PD-L1检查点抑制剂durvalumab将很难有AZ亟需的巨大发展前景。正因如此,AZ转而将其和tremelimumab联合用于肺癌一线治疗。该药物一旦批准,阿斯利康公司的销售团队将极尽所能进行推广。随着收入的逐渐下滑,CEO Pascal Soriot 正背负巨石前行。失败不是一个选项,而是一种威胁——即使该药物根本达不到一些很大的期望。
4.Semaglutide — 20亿美金
诺和诺德的关键III期数据表明,他们GLP-1类似物可显著减少心血管事件发生的风险。但是,即使存在高批准预期和强有力的地位,也不意味着市场规模的扩大。诺和诺德及其竞争对手正努力保持对糖尿病市场的控制,但是诺和诺德正在失去控制能力。像这样的新实体是他们未来的关键。
5.Niraparib — 18亿美金
Tesaro对其PARP抑制剂Niraparib有很大的规划。 在FDA快速审评下,继阿斯利康lynparza之后,该生物技术公司一直渴望进入市场。然而如果得到监管机构的加速审批,Lynparza能很快会获得很好的利润。其他的针对在不同的患者人群的PARP抑制剂正寻求批准以扩大适应症。Clovis已经推出了rucaparib,接下来期待辉瑞的talazoparib。
6.Baricitinib — 18亿美金
礼来打算上市这款风湿性关节炎的药物Olumiant,它已经广泛开展临床试验以收集证据证明它是有效的。目前为止,礼来公司表现不错,Baricitinib疗效显著优于Humira。预计不会受到来自监管机构的阻力。但是礼来公司往往倾向于有竞争性的领域,需要准备好战斗以瓜分市场份额。
7.Ribociclib — 15亿美金
该药物已经在监管机构进入了最后阶段,诺华发布了积极的关键III期数据,与单独使用来曲唑相比,其CDK4/6抑制剂ribociclib(LEE011)联合来曲唑作为一线疗法,将患者的死亡或进展风降低了44%,该药物有望今年获批。