近年来，癌症治疗领域最耀眼的莫过于免疫疗法。
何为肿瘤免疫疗法？
肿瘤免疫治疗是应用免疫学原理和方法，提高肿瘤细胞的免疫原性和对效应细胞杀伤的敏感性，激发和增强机体抗肿瘤免疫应答，并应用免疫细胞和效应分子输注宿主体内，协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长。
初步临床试验数据表明肿瘤免疫治疗有明显疗效，因此近年来备受关注。业界认为，肿瘤免疫治疗有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。各大药企则纷纷寻求与其他公司合作研发肿瘤免疫的治疗方法。
PD1/PDL1抗体药物成为新星
肿瘤免疫治疗药物中最引人瞩目的是PD1和PDL1阻断抗体。
数据表明，包括百时美施贵宝、辉瑞、默克等制药巨头都已布局PD1/PDL1抗体药物研究，而国内多个厂家的PD1/PDL1抗体药物处于临床前，但目前还都没有申报临床。在全球PD1/PDL1抗体药物研发大战打的火热的同时，本土企业的研发能力让我们惊喜，百济神州、复宏汉霖（复星医药子公司）、江苏恒瑞等这样的中国本土研发企业的身影活跃在PD1/PDL1抗体药物的研发一线上（表1）。其中，第一个PD1靶向药物Pembrolizumab和Nivolumab分别在2014年和2015年获得了FDA和EMA的上市批准。而PDL1靶向药Atezolizumab和Durvalumab也正在关键的临床试验阶段。
表1 全球在研PD1/PDL1药物一览
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商品名
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企业名称
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适应证
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进程
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AMP224
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Amplimmune Inc
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实体肿瘤
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Phase I
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AP106
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AP Biosciences
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肿瘤
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PreClinical
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AUNP12
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Aurigene Discovery Technologies Limited
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肿瘤
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PreClinical
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Anti-PD1 therapy ACTERIS
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University of California Los Angeles
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实体肿瘤
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PreClinical
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BGB108
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BeiGene (Beijing) Co Ltd
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肿瘤
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PreClinical
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BGBA317
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BeiGene (Beijing) Co Ltd
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实体肿瘤
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Phase I
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CA170
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Aurigene Discovery Technologies Limited
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肿瘤
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Phase I
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HLX09
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Shanghai Henlius Biotech Co Ltd
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实体肿瘤
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PreClinical
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HLX10
|
Shanghai Henlius Biotech Co Ltd
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实体肿瘤
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PreClinical
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LAG-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO
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AnaptysBio Inc
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肿瘤
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PreClinical
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MCLA134
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Merus BV
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实体肿瘤
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PreClinical
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MEDI0680
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Amplimmune Inc
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实体肿瘤
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Phase I
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MGD013
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MacroGenics Inc
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肿瘤
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PreClinical
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PD-1 Antagonist 4-ANTIBODY
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Agenus Inc
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肿瘤
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PreClinical
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PD-1 Inhibitors GLOBAVIR
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Globavir
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肿瘤
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PreClinical
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PD-1 Peptide Antagonist AURIGENE
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Aurigene Discovery Technologies Limited
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肿瘤
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Phase I
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PD1 Monoclonal Antibody IMMUNOVO
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Immunovo BV
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肿瘤
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PreClinical
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PD1 Monoclonal Antibody KADMON
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Kadmon Corporation LLC
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肿瘤
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PreClinical
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PF06801591
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Pfizer Inc
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肿瘤
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Phase I
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SHR1210
|
Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd
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实体肿瘤
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Phase II
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STIA1014
|
Sorrento Therapeutics Inc
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肿瘤
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PreClinical
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STIA110X
|
Sorrento Therapeutics Inc
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肿瘤
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PreClinical
|
|
STIA1110
|
Sorrento Therapeutics Inc
|
肿瘤
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PreClinical
|
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Sym016
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Symphogen A/S
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肿瘤
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PreClinical
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TIM-3/PD-1 Monoclonal Antibodies ANAPTYSBIO
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AnaptysBio Inc
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肿瘤
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PreClinical
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TSR042
|
AnaptysBio Inc
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实体肿瘤
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Phase I
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VV-PD1
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Transgene SA
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肿瘤
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PreClinical
|
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XmAb20717
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Xencor
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肿瘤
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PreClinical
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Keytruda
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Merck Co Inc,Schering-Plough Corp
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转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌
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Marketed
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转移性头颈部肿瘤
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Pending Approval
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霍奇金淋巴瘤、膀胱转移性移行细胞癌、多发性骨髓瘤、转移性乳腺癌、转移性结直肠癌、原发性肝细胞癌、转移性胃腺癌
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Phase III
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转移性鼻咽癌、激素难治性转移性前列腺癌、转移性肾细胞癌、转移性胰腺癌、膀胱癌、慢性淋巴细胞性白血病、HER2阳性乳腺癌、血液系统恶性肿瘤、实体肿瘤、卵巢癌
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Phase II
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MV-NIS
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Vyriad
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卵巢癌、多发性骨髓瘤
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Phase II
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多形性胶质母细胞瘤、胸膜间皮瘤、头颈部肿瘤
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Phase I
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肺癌、血液系统恶性肿瘤
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PreClinical
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Opdivo
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Bristol-Myers Squibb Company
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转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、转移性肾细胞癌
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Post Marketing
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转移性肺鳞状细胞癌、霍奇金淋巴瘤
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Approved
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转移性头颈部肿瘤
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Pending Approval
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食管癌、转移性胃癌、膀胱转移性移行细胞癌、原发性肝细胞癌、多形性胶质母细胞瘤、小细胞肺癌、多发性骨髓瘤
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Phase III
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急性髓系白血病、滤泡性淋巴瘤、转移性结直肠癌、实体肿瘤、非小细胞肺癌、慢性淋巴细胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤
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Phase II
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血液系统恶性肿瘤
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Phase I
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PDR001
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Novartis AG
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转移性鼻咽癌、实体肿瘤
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Phase II
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REGN2810
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Regeneron Pharmaceuticals Inc
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淋巴瘤、肿瘤
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Phase I
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