中医院内制剂走向市场的路径，因其管理机制、医药企业积极性不足等问题，一直步履维艰。

2015年12月的一个早上，住在北京市五棵松附近的张奇（化名）就坐上了开往中国中医科学院广安门医院（以下简称广安门医院）方向的公交车，他要去购买广安门医院自制的玉红膏。

张奇并非病人，而是做北京各大医院院内制剂的代购生意者。那些医院售价只有几元钱的院内制剂，一转手就可以卖到几十元，甚至上百元，利润丰厚。如广安门医院对术后愈合效果显著的院内制剂玉红膏，医院售价为7.3元，而张奇却能以30~50元不等的价格卖给全国各地的“客户”，赚取数倍的差价。

尽管某些药品广受欢迎，但总体来说，院内制剂面临着生存困境。

首都医科大学附属北京中医医院（以下简称北京中医院）副院长王国玮在接受《瞭望东方周刊》采访时表示，目前越来越多疗效显著的院内制剂面临着停产的风险。以北京中医院为例，其192种院内制剂中，常用的仅有80多种。

更为严重的是，随着院内制剂管理制度的变革，新制剂的研发程序越来越复杂，成本越来越高，时间周期越来越长，因而医院的研发积极性也越来越低。

囿于政策限制，院内制剂无法在市场上直接销售。要想走出医院，必须进行产业化生产。而其走向市场的路径，也因为管理机制、医药企业的积极性不足等问题而步履维艰。

规模萎缩

2005年以前，中国院内制剂一直保持着较高的发展速度。

上个世纪50年代，新中国百废待兴，制药工业十分落后，药品的生产和供应远远无法满足需求。因此，国家鼓励各医院根据临床需求，自行研发调制医院内部使用的药物。就剂型而言，中药院内制剂以传统的膏、丸、散、剂为主。而西药的院内制剂则以油、膏等外用制剂为主。

广安门医院药剂科主任王丽霞告诉《瞭望东方周刊》，“这一政策，在当时极大地促进了院内制剂的大发展，在制药工业水平低下的时代，成为一个有益的补充。”

到了上世纪八九十年代，经过30多年的积累，院内制剂蓬勃发展。很多医院纷纷建成了自己的制剂室，积极研制、生产院内制剂。很多大医院的“明星”制剂便是在这一时期形成。

广安门医院目前有批准文号的107种院内制剂中，90%以上研发于这一时期。北京中医院目前在注册的192种院内制剂中，大部分都是在这一时期用于临床。

这些院内制剂大多来自于古方或临床经验丰富的医生的经验方。它们经过长时间的临床检验，药效显著。

以上述张奇代购的玉红膏为例，便是广安门医院的制剂，对伤口有极强的修复能力，治疗术后愈合效果显著。委托张奇进行代购的，就是在解放军307医院做了手术的患者，在其主治医师的推荐下欲购买这一药品。“其他医院的医生常常会推荐术后的病人使用我们的玉红膏，就是因为它确实效果很好。”王丽霞说。

归翘栓也是广安门医院的院内制剂，它对治疗女性盆腔炎的效果极佳。据王丽霞介绍，如果这款药停止供应，就会不断有患者往医院打电话要求恢复生产，甚至有些患者会通过北京市的市长热线，希望市政府出面督促医院恢复供应。

虽然目前还没有具体的研究数据表明这些院内制剂的具体药性，但医生和患者的感受却是最真实的疗效。

但是，这些疗效显著的院内制剂，在2005年以后却面临着规模萎缩、生存困难的情境。

2005年8月，国家食品药品监督管理局颁布实施《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）等规范文件，院内制剂的申报注册和配制生产门槛不断提高，医院的投入也随之不断增加。

王丽霞告诉本刊记者，一个制剂品种从申报到批准生产至少需要3～5年的时间，程序多、要求高、费用贵。“研制注册一款新制剂的成本已经从最初的数万元，上涨到前些年的30多万元，现在这个数字已经增加到了300万元，大部分医院已无力承担，只得减少申报和生产。”

这导致院内制剂的研发种类急剧下降。王丽霞说，近