默克公司的PD-1抑制剂Keytruda取得白刃战胜利——疗效胜于世界销量最大的黑色素瘤药物。
比较Keytruda(pembrolizumab)与百施美施宝贵的Yervoy(ipilimumab)的第三阶段研究结果太引人注目,以至于实验被暂停,这个决定是基于一家独立的数据跟踪委员会的建议而做出的。
在一项由834位患者参加的临床试验中(KEYNOTE-006)——实验对象是患有无法切除的三阶段或四阶段晚期黑色素瘤并且未接受多余一种的前期系统性治疗的患者,实验内容是在这些患者身上比较Keytruda与Yervoy的疗效。在这次试验中,相比于Yervoy,默克公司的药物在总存活数与存活率两方面都具有长足的提高,使得该药具有重大的临床意义。
默克在一份声明中表示:“Keytruda是第一个相比标准晚期黑色素瘤一线治疗方法在存活率面具有优势的反PD-1疗法。”
这个结果将会出现在下个月的美国癌症协会(AACR)例会上,除此之外,还会提供PD-1抑制剂,例如Keytruda开始对肿瘤学领域产生影响的进一步证据。
默克的药物在市场中已经取得了一个好的开始——2014年第四季度(9月初过审)销量达到5000万美元,并且新的数据还会巩固Keytruda作为黑色素瘤治疗方法的地位。
现在Keytruda给了患有无法切除的晚期黑色素瘤患者提供了一种新的疗法,尤其是当使用了Yervoy,或者如果BRAF V600突变阳性,使用了罗氏公司的Zelboraf(vemurafenib)和葛兰素史克的Tafinlar(dabrafenib)之后,病情还无法得到控制。
这些新的数据增加了Keytruda成为黑色素瘤一线治疗手段的可能性并且直接与Yervoy争夺市场,Yervoy去年销售额达到13亿美元。
PD-1或是检查点抑制剂类包括百时美施贵宝的Opdivo(nivolumab)——12月通过审核,还有一些分别来自于罗氏,默克,辉瑞和阿斯利康的候选临床药物。
总体上来看,这些药物的年市场销售总量将超过150亿美元,这都要感谢这类药物能广泛用于多种癌症适应症,基于这一点有些分析师认为这个数字还可以翻倍。
与此同时,百时美施贵宝也在试着将Yervoy向治疗链上端移动——正在不断的进行试验,希望让Yervoy成为黑色素瘤辅助治疗手段——并且Yervoy可能也正在寻求与其他抗癌药物组成一种联合治疗手段,包括Opdivo,Keytruda和其他PD-1抑制剂。
百时美施贵宝也正在实验将Yervoy作为一种单一疗法治疗来对抗前列腺癌,非小细胞肺癌和小细胞肺癌。或是与和Opdivo组成联合疗法对抗黑色素瘤,肾细胞癌和恶性胶质瘤。
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