一年之计在于春,药企在Q1的表现将为全年业绩定下基调,也是及时调整策略采取补救措施的大好时机。各大药企将陆续公布2014Q1财报,FirstWord列出了该季度最具看点的10个药物,如下:
NO.1 Sovaldi(Gilead,丙肝)——看点:定价争端/2014Q1销售收入
Gilead口服丙肝药物Sovaldi自诞生起就是大家关注的焦点,而其84000美元/疗程(1000美元/片)的定价也饱受争议,过去1个月里,美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持,在此先不论Gilead的定价策略以及如此高的价格是否符合可持续发展的理念,2014Q1的业绩将直接预示Sovaldi能否实现大家对其全年梦幻般的(100亿美元)超高销售预期。
NO.2 Advair/Breo(GSK,哮喘/慢性阻塞性肺病)——看点:Advair遭遇竞争压力/Breo市场推进迟缓
GSK的呼吸系统疾病畅销药Advair早在2011年就已专利到期,但由于制造工艺难度大,GSK在2013年并未明显感受到仿制药的威胁,Advair在2013年的销售收入也高达82亿美元。不过FDA并不想成人之美,在去年9月还专门出台了呼吸系统疾病药物仿制指南的草案,为Teva、Sandoz等仿制Advair提供简化指导。而GSK2014Q1的处方药销售收入和利润同比均出现明显降低,其中销售收入由2013Q1的71.38万英镑降低到65.47万英镑,净利润由16.9万降低至9.65万英镑,Advair的市场份额明显萎缩。尽管GSK推出了Advair的接班产品Breo和Anoro,但Breo去年800万英镑的销售额实在少得可怜,市场推进迟缓。
NO.3 Copaxone(Teva,多发性硬化症)——看点:推出新剂量规格Copaxone/仿制药竞争
Copaxone是Teva的命根,为了把命运掌握在自己手里,Teva在Copaxone专利保护期将尽之时也是竭尽所能,打出了裁员、换将、诉讼、推新的组合拳。Teva1月28日宣布每周3次皮下注射版Copaxone40mg/mL被FDA批准,期望借助新剂型继续保持对原有患者的吸引力,2014Q1的销售额将会是Copaxone遭遇压力的一个直接展示,也让业内人士更加期待Teva新任CEOErezVigodman将采取何种措施应对公司的困境。
NO.4 palbociclib(辉瑞,乳腺癌)——看点:II期数据是否足以支持辉瑞向FDA提交Palbociclib的上市申请
辉瑞有意超$1000亿收购AZ的消息早已转发过500,有人说是辉瑞期望借此来补强自己弱爆的肿瘤药产品线,在Q1业绩纷纷亮相的节点上,我们不妨关注一些更务实的消息,看看辉瑞firstinclass的肿瘤药palbociclib(CDK4/6)。辉瑞4月6日宣布,Palbociclib+来曲唑治疗绝经后ER+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者的PFS较来曲唑用药相比显著延长(20.2vs10.2个月),OS延长4.2个月(37.5vs33.3个月),辉瑞将在2014Q1季报中对此临床结果进行讨论和展望。另外,辉瑞在去年宣布进行3个业务部门的拆分之后,将首次提供3个部门独立的财务报告。在这么多料可以爆的情况下,辉瑞2014Q1销售收入什么的反而不是投资人最关心的了。
NO.5 Victoza(诺和诺德,糖尿病)——看点:美国药房管理者的压力对Victoza影响几何?
2013年9月,北美最大的药房福利管理者快捷药方公司(ExpressScripts)宣布终止与诺和诺德的两项合作,将Victoza(利拉鲁肽)、NovoLog和Novolin从采购名单中剔除,自2014年起,Victoza将由AZ的Byetta/Bydureon(艾塞那肽)代替,NovoLog和Novolin将由礼来的同类产品代替。诺和诺德管理层对2014年的销售收入相比2013年有更高的预期,Victoza在2014Q1的表现将为诺和诺德的全年业绩定下基调。此外,不同作用机制糖尿病药物在疗效和安全性方面的差异并不悬殊,决定其销售收入的往往是市场推策略或者价格,美国大约有60%的医生在治疗糖尿病患者时都会首选Victoza,ExpressScripts这种一刀切将Victoza排除的做法无疑会对整个口服糖尿病药物市场都将产生巨大影响。