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预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛

First Word Pharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实让我们拭目以待吧

1PCSK9抑制剂-血脂异常

赛诺菲Regeneron共同研发的Praluent安进Repatha的竞争进入了最后的白热化的状态,估计会在724日和827日先后获得美国FDA的批准。目前FDA方面的意见是这两种新药都可用于不易治愈的血脂异常患者,而不能用于对他汀类药物不耐受的病人。如果想要扩大适应范围,还需要更多有说服力的临床数据。辉瑞也进入了PCSK9抑制剂市场,后起之秀不可忽视。而美国医疗系统也寄希望于PCSK9抑制剂可以降低医疗成本。

2CDK4/6激酶抑制剂-乳腺癌

辉瑞发布Ibrance意味着其在研发重心上的回归,Ibrance可治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌。接下来,Ibrance不得不面临诺华在研药物LEE001礼来abemaciclib的强势冲击。

3PD-1/PD-L1抑制剂-非小细胞肺癌

PD-1/PD-L1抑制剂适应于多种类型的肿瘤,非小细胞肺癌是其中最有代表性的适应症也是最大的战场。百时美施贵宝Opdivo,默克Keytruda罗氏atezolizumab以及阿斯利康MEDI-4736都瞄向了这个市场,百时美施贵宝Opdivo风头最大,因为Opdivo在非小细胞肺癌的二线治疗上地位稳固,尽管这个公司的生物标记物战略引起了些许质疑。在一线治疗上,不同的公司采取了不同的策略,比如罗氏将atezolizumab与化疗联合使用,若临床试验证实其疗效不凡,该疗法有可能成为业界焦点。

4IL-17抑制剂-银屑病

是三强争霸还是双人对决?阿斯利康IL-17抑制剂brodalumab因安全性问题受到挫败,诺华的Cosentyx就大放异彩,Cosentyx1月份刚获得美国和欧洲的批准,预估将会为诺华揽金不菲。临床医生以及行业领袖似乎对Cosentyx也非常看好。此外,礼来的IL-17抑制剂末期临床数据十分理想,也将在未来数月走进大众视野。

5CGRP抑制剂-偏头疼

CGRP,降钙素基因相关肽。AlderBioPharmaceuticals、安进、礼来以及Teva四个医药公司在CGRP抑制剂的研究上齐头并进,都已经为三期临床做好了准备,哪一个会抢占先机?这会是未来五年值得期待的一个赛事。从目前的中期研究数据看CGRP抑制剂具有良好的临床效果和耐受性,预估创造的年收入峰值在80亿美元到100亿美元。

6非酒精性脂肪肝炎

非酒精性脂肪肝炎原来被认为是医药领域尚未涉及的最后一个疾病,但现在她已经被众多医药商盯上了。InterceptPharmaceuticals去年发布了奥贝胆酸(OCA)对于非酒精性脂肪肝炎的中期临床数据,Intercept对于OCA在该领域的No.1地位非常自信。已经有很多医药和生物公司正在着手这个方面的研发工作。

7特发性肺纤维化

勃林格殷格翰Ofev以及罗氏的Esbriet先后进入了特发性肺纤维化市场,后者是通过收购InterMune进入的。目前这个领域太热门以至于有过多的公司投入了相关的研发项目。

8三合一联合疗法-慢性阻塞性肺病/哮喘

目前葛兰素史克BreoEllipta 已经获得了FDA批准,AnoroEllipta 也胜利在握,暂且不讨论这两个疗法的商业挑战,葛兰素史克以及阿斯利康已经着手研究三合一联合疗法了——LABALAMAICS集中在一个吸入器中。诺华也在研究三合一联合疗法,但不是慢性阻塞性肺病,而是哮喘。但是,勃林格殷格翰并不热衷于这个疗法,因为美国医疗支付环境限制因素增多。

9新一代基础胰岛素-糖尿病

赛诺菲Toujeo获得了FDA批准,2015年底诺和诺德Tresiba也有可能获批。这两个新药代表了新一代的基础胰岛素,据推测其市场表现将优于年产70亿美元的赛诺菲Lantus而临床医生,也是药物的支付方,不得不考虑另一个因素——价格压力,所以新一代的胰岛素在美国到底好不好卖尚未可知。礼来发布了

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