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欧盟完成Trogarzo批准前cGMP原液及制剂生产基地检查
     添加时间:2019-02-23    原文发表:2019-02-23    人气:3

药明生物2月19日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已在药明生物cGMP原液和无菌制剂生产基地顺利完成中裕新药艾滋病治疗抗体Trogarzo 上市批准前检查（PAI），并且无重大缺陷项。药明生物将在近期针对EMA检查结果提交回复意见，预计今年5月获得EMA GMP证书。...

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