您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

FDA及EMA同时接受审查百健艾迪Plegridy上市申请

百健艾迪(Biogen Idec)7月19日宣布,美国及欧盟监管机构均已接受审查Plegridy(聚乙二醇化干扰素 -1a)的上市申请(MA)。美国食品和药物管理局(FDA)已接受审查Plegridy的生物制剂许可申请(BLA),同时欧洲药品管理局(EMA...

查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看


 

 
点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

  贝勒研究所与诺华签署canakinumab授权协议

  FDA批准Astagraf XL用于预防肾移植排斥

  抗感染新药原料药获批 首仿环丝氨酸将面市

  Novaliq GmbH宣布其NovaTears OTC获准在欧盟

  NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管

  日本批准利用干细胞疗法治疗眼部疾病

  FDA批准强生旗下戈利木单抗静脉注射剂用于类

  修美乐获CFDA批准用于治疗强直性脊柱炎

  FDA接受Chelsea公司Northera用于治疗症状性

  FDA再次推迟默沙东旗下麻醉拮抗剂药物sugam

EMA授予OXiGENE公司Zybtestat卵巢癌治疗孤儿

百特药物Advate欧洲SmPC更新获EMA批准

强生Simponi Aria获FDA批准用于RA

FDA终于接受审查默沙东抗凝血剂vorapaxar

口服避孕药Lo Minastrin Fe获美国FDA批准上

Xeljanz在欧盟上市受阻

FDA审查员:赛诺菲过敏药Nasacort AQ可非处

欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35

阿斯利康耗资8.15亿美元获得贫血药FG-4592相

武田糖尿病药物Nesina获CFDA颁发进口药品注

 
相关评论

    
本文章所属分类:首页 研发动态 药讯快递