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1.8万亿专利药即将到期 药品价格会降吗?

专利药尤其进口药价价格高企一直被国人所诟病,成为药价高企的一大原因。近年来,药品进入了专利集中到期,这些药品包括了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大品种。专利药到期高峰的来临,能让中国药品降价吗?

仿制药的价格一般是专利药的一半,甚至更低。研究报告显示:2014年—2020年,将有近1.8万亿的药品面临专利到期。专利药的大量到期会带来药品价格的下降吗?

仿制药竞争激烈,价格仅为专利药一半

专利药与仿制药的价格差距在药品伟哥身上表露无疑。2014年之前,买一粒万艾可(伟哥)需花费在130元以上,但目前其一粒价格仅为2014年之前的一半。伟哥价格大幅下跌的一个原因是,20144月其在中国的专利到期。随后,包括白云山(600332,股吧)、常山药业(300255,股吧)、乐普医疗(300003,股吧)等伟哥仿制药纷纷上市,国产伟哥的价格甚至低至50元,竞争导致伟哥价格大跌。

专利药专利到期,致使药品价格大跌的例子不止伟哥。据中国技术市场报报道,此前进入中国市场的专利药波生坦(主要用于治疗肺动脉高压病),2010年其价格约为20000/盒。2015年底,波生坦专利到期,为应对仿制药带来的冲击,其价格降到约4000/盒,降幅近八成。

通常情况下,最先上市的仿制药一般是以专利药价格的70%——80%上市;随后大量的仿制药上市后,药品价格可能跌至专利药的30%——50%左右。

仿制药价格之所以能大跌,与仿制药企之间的激烈竞争有关。仿制药企之间的激烈竞争从其上游产品原料药的大跌也可窥视。

美诺华是一家为仿制药提供原料药的药企,即将在A股上市。近两年来,美诺华的营收持续下滑。据招股书,2016年美诺华总营收约为5.78亿,同比下跌3.2%,较2014年更是下跌9.15%。美诺华营收的下降,与其生产的原料药价格下跌不无关系。以美诺华主要产品缬沙坦为例,据招股书显示,2016年中国向欧洲出口缬沙坦的价格为778.94/千克,与2014年相比下跌24.68%

专利药到期高峰来临,仿制药将大量上市?

仿制药出现的重要条件之一,是专利药的到期。

近年来,国际药品市场进入了专利集中到期的高峰。据美诺华招股书显示,20092014年有2350亿美元销售额的专利药到期,平均每年约390亿美元,远超过去十几年的平均水平。这些专利药包含了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统用药等全球销量较大的药品。

专利药的大量到期,将刺激大量制药企业生产仿制药。医疗健康领域调研公司Evaluate Pharm发布报告称,2014年—2020年,将有2590亿美元(约合1.8万亿人民币)的药品面临专利到期,并预期将有46%的市场份额会被仿制药占据。

一些重磅药出现在了到期名单上。财富证券的研报显示,国际多肽(适应症包括多发性硬化症、糖尿病等)大品种专利正陆续到期。2014年到2018年,共有6种多肽类药物专利到期,其中格拉替雷在20171月到期——格拉替雷是多肽药物中市场规模最大的品种,2014年全球销售达42.4亿美元。

此外,据英国制药巨头葛兰素史克上市公告,2008年和2009年其在欧盟的专利药到期数量分别为9个和8个;2010年到期数量开始大幅增加,2012年到期数更是高达18个。制药巨头阿斯利康2015年在美国的专利药到期数高达27个,而在2010年,这一数字还仅为5个。

仿制药的大量上市也体现在原料药的需求上。以缬沙坦为例,由于缬沙坦专利在2012年的到期,导致缬沙坦原料药需求大幅增加。据IMS Health数据,2012年缬沙坦原料药全球市场需求为1030吨,到2015年这一数字上升到1175.35吨,较2012年增长了14.11%

喜忧参半:仿制药催生外资药企涌入中国

仿制药的大量出现,不仅促使药品价格下跌;也在一定程度上使国际制药巨头将非核心业务如原料药等外包。美诺华在招股书中称,近年来外包市场的同比增长率均在40%以上,正处于高速发展阶段。

目前,包括辉瑞、默克、葛兰素史克、罗氏等外资药企巨头纷纷将原料药生产外包给中国的制药企业。例如,

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