第一部分:裸金属支架(BMS)仍是STEMI患者治疗的第一选择
近年来,症状性冠心病(CAD)的治疗已经取得了巨大进步,尤其是急性冠脉综合征的经皮治疗领域。尽管药物涂层支架(DES)较裸金属支架可减少再狭窄发生率,但DES的应用也常与晚期支架血栓发生有关,这些缺陷使医生在应用DES前不得不进行谨慎考虑。虽然直接PCI较单纯药物治疗能够降低STEMI患者的死亡率,但DES较BMS的优势并不明确。
病理学研究发现,BMS与第一代DES相比表现出了更好的血管内皮治疗效果,且该优势持续到了50个月。这是一例植入BMS及西罗莫司涂层支架(SES)的患者,15个月时BMS段内皮完全康复,但SES段大部分为不完全康复(患者死于非心源性原因)。专家组还给出了一例DES与SES扫描电子显微镜患者,结果发现SES段存在不完全内皮屏障,细胞边界至胞质(组织学插图绿色部分)的屏障分子被破坏。
DES关键试验主要是在症状性稳定冠心病患者中进行,往往排除急性冠脉综合征患者。FDA对DES的批准最初是用于稳定型冠心病治疗,因此DES治疗ACS属于一种“非常规”使用。大型注册研究表明,第一代DES与植入后3年的血栓发生率有关。
对16项早期DES vs. BMS治疗STEMI随机试验的荟萃分析显示,DES组患者靶血管血运重建减少,1年时明确支架血栓较少,但随后支架血栓增加,抵消了早期获益。在PASSION 试验中,紫杉醇涂层支架在5年时并未带来心梗、靶病变血运重建(TLR)或心源性死亡相关获益,真实世界注册研究发现了相似结论,即DES的晚期事件风险增加。研究发现第二代DES较第一代DES可改善预后,但应用第二代DES的STEMI研究很少,其中之一是EXAMINATION 试验。研究者对STEMI患者随机进行依维莫司涂层支架vs. BMS治疗,但复合终点(2年时死亡、心梗或TLR)并无差异。
与BMS相比,DES应用还存在安全性问题。与试验不同,临床实践还存在双抗治疗依从性、出血风险或后续手术及治疗费用等需要考虑的问题。
第二部分:第二代药物涂层支架是治疗STEMI的黄金标准
直接PCI是STEMI的选择性治疗方法,尽管直接PCI作为常规治疗已存在多年,但STEMI患者应选择哪类支架仍有争议。虽然DES治疗的靶病变血运重建率低于BMS,但DES与BMS在STEMI患者中的相对安全性仍受到争议。有学者担心DES的血栓发生率,尤其是第一代DES。目前普遍认为DES的促凝作用与洗脱药物或聚合物涂层有关,但Kolandaivelu等人发现第二代支架的涂层是更具有抗血栓效果的。此外,支架的促血栓特性主要与支架尺寸及异位有关。所以有学者推测二代DES(结构更薄且具有氟化涂层)的血栓风险低于BMS。
若干临床试验表明,二代DES在STEMI患者中的临床表现优于BMS。Palmerini等人发现新一代DES组患者1年时的心源性死亡、心梗及支架血栓发生率降低,DES还改善了30天、1年及2年时的明确与明确/可能支架血栓发生率。 COMFORTABLE AMI与EXAMINATION是评估二代DES vs. BMS在STEMI患者中效果的两项多中心试验,合并试验数据分析可发现,DES组靶血管再阻塞、TLR及支架血栓发生率降低,2年时获益依然存在。
研究者对HORIZONS-AMI队列随访3年发现,BMS似乎是靶血管血运重建(TVR)的独立预测因子,而TVR是心梗、支架血栓及大出血的独立预测因子。而DES对患者早期、中期及长期的预后都有改善,EXAMINATION 试验5年随访数据显示,DES组患者相关(DES 21.2% BMS 25.7%, HR 0.80, 95% CI 0.65–0.98, p=0.033)及装置相关(DES 11.7% BMS 15.1%, HR 0.75, 95% CI 0.57–0.99, p=0.043)终点均有降低,且极晚期支架血栓率较低(DES 2.0% BMS 3.1%, HR 0.64, 95% CI 0.33 –1.24, p =0.18)。因此2014年欧洲心肌血运重建指南推荐STEMI患者植入而对DES(I,A),BMS只用于DES禁忌患者。但是,DES可能存在价格偏高问题,而