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FDA已经批准了部分基因诊断肿瘤个体化治疗方案。
相较无创产前筛查,基因测序在肿瘤诊断领域应用更加广泛,先发优势更加明显。首先,肿瘤领域的基因测序是精准医疗最重要的组成部分,其应用将覆盖肿瘤的易感基因检测,早期筛查,疾病确诊,个性化用药指导,随诊与疗效评价等众多治疗环节,且肿瘤作为人类寿命的头号威胁其发病率和消费刚性远超产筛市场。其次,肿瘤诊断的高通量测序相对于无创产前筛查,其数据解读仍有很大的待开发空间。
此前,肿瘤个体化治疗仅由国家卫计委批准了中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验所和中国医科大学第一附属医院,三者皆为政府背景,开展进度缓慢。此次,肿瘤基因检测的试点单位的开发无疑将加速这一产业的发展,对获批多领域试点单位的公司(如华大基因、达安基因等)更是一次巨大的发展机遇。
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