两日大会，将由康希诺生物股份公司，高级副总裁/美国华人生物医药科技协会董事，毛慧华博士和安进亚洲研发中心/SAPA中国执行会长，石斌博士将分别担任主席。

众所周知，药品的生命周期是随着科技进步，通过特殊的制药技术或使用方法，使某些药物扬长避短，而新药开发是一个长期、连续、系统的，包括不同临床阶段的科学探索与创新过程，如何制定开发计划，整合内外资源，降低临床风险，缩短研发周期，满足临床需求等，这些是创新药企管理者在整个药物开发周期要思考的战略问题。在此背景下，华领医药技术（上海）有限公司，创始人/董事兼首席执行官陈力博士，首批国家千人计划评选专家，曾任罗氏研发中国有限公司创始人、首席科学官，拥有20多年新药研发创新及管理经验，他将与浙江九州药业股份有限公司，高级副总裁/CDMO事业部总经理郭振荣博士、成都海创药业有限公司，总经理陈元伟博士、中山康方生物医药有限公司，董事长/总裁兼CEO夏瑜博士一起围绕“药物开发全生命周期的战略创新”的话题，共同探讨并分享不同研发阶段、研发模式的创新经验，其中夏瑜博士作为国家“千人计划”专家、科技部创新创业人才、广东省特支计划创业领军人才，她拥有20余年学术界和生物制药工业界的从业经历，是药物发现、抗体生产工艺开发及规模化生产专家。并曾任职德国拜耳、美国PDL生物制药（现雅培制药）、美国Celera Genomics等个欧美制药公司，负责或参与了多个新药的临床前研究、抗体新药的生产工艺开发和GMP规模化生产，将一并为我们分享生物制药业内的知识！

随着新药研发环境和政策的改变，中国与海外在新药研发方面的新生态变化，尤其是中国加入ICH后，中国审评审批制度改革与医药研发有所创新，在此大环境下，方恩（天津）医药发展有限公司董事长，张丹，他将以“中国与海外新药研发环境及政策解读”为话题与勃林格殷格翰 全球RBB部门负责人 副总裁Dr.Henri Doods、泰格医药政策法规事务副总裁，常建青一起针对未来中国新药研发环境的动态评析、全球临床资源与开发环境的对比、国际多中心临床试验与新药研发、注册、上市效率等相关问题展开讨论，并对中国与海外求同存异下的跨境合作进行深入分析和探讨。张丹曾为美国昆泰集团公司（Quintiles Transnational Corp. 是世界上最大的药物研发外包服务公司）开创了大中国区市场，任其第一任大中国区董事长，并在1995-2000年期间任总公司副总裁兼执行委员会成员。并先后在中国科技部，卫计委，北京市政府，中国医学科学院/协和医科大学、清华大学，北京大学、复旦大学医学院（前上海医科大学），南开大学药学院、华南理工大学及哈尔滨医科大学等做顾问，客座教授或特邀授课专家。他亲自参于了两个新药在美国的报批（NDA），十个在美国上临床证书（IND）的报批！相信在此圆桌探讨后，就中国与海外在新药研发方面擦出不一样的火花。

就创新药开发的细分领域而言，肿瘤领域无疑吸引了最多的全球资源。据美国Clinical Trials.gov 网站统计，截止目前中国登记开展CAR-T临床研究项目90项，已在数量上超过欧洲仅次于美国。媒体称中国已跻身全球CAR-T细胞治疗研究第一梯队。近期CAR-T 疗法的重磅获批，是人类认识自然、攻克癌症的重大突破。同时关于CAR-T未来的实际疗效与商业机制，如成本、物流、产业化等问题仍值得思考。本环节将由复星凯特生物科技公司CEO，王立群博士与上海恒润达生生物科技有限公司总经理，隋礼丽博士、诺华全球肿瘤转化医学上海中心执行总监，彭彬博士、CRC Oncology Corp总经理，茹钦华博士、以及艺妙神州医疗科技CEO，何霆博士参与讨论，他们作为深谙CAR-T疗法的资深专家与企业领袖将对“中国与世界：细胞免疫疗法的未来”这一重点话题进行深入探讨。王立群博士作为本环节的主持人，他曾在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的研发技术和管理经验。现任复星凯特合资公司总裁，公司专注于免疫细胞治疗国际最新技术的开发和应用，从初始就定位细胞治疗走严谨的临床试验和药审申报的道路。王博士曾在美国宝洁、百时美施贵宝、以及阿斯利康和葛兰素史克在中国研发中心的重要管理岗位上任职近20年。另外在医药业界内有相当知名度的人物是，嘉和生物药业有限公司首席执行官CEO，周新华博士，他是中央组织部千人计划专家，还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE（国际制药工程协会）中国区生物药产品与工艺发起人和第一届主席、AMGEN中国校友会会长发起人和第一届主席，和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。