日前加拿大卫生部与辉瑞公司共同发布有关修订戒烟药酒石酸伐尼克兰(varenicline,Champix)安全性信息的说明,以加框警告的形式,提示消费者警惕此种药品导致的神经(精神)科不良事件以及罕见过敏反应。
伐尼克兰(畅沛,Champix)用于成人的戒烟治疗。加拿大卫生部称,该部门“不断收到来自国内外有关使用伐尼克兰后出现严重神经(精神)症状的报告,如抑郁、攻击行为、敌意、行为改变、自杀以及精神疾病恶化等”。
不良反应监测报告显示,这些事件在曾经或未曾患有精神障碍的患者中都有发生。加拿大卫生部警告说,如果患者出现神经(精神)症状或行为异常改变,应停止本品治疗并立即咨询医生。
对本品上市后不良反应的监测还显示,该药品可导致罕见过敏反应,如罕见的、致命的血管性水肿事件和罕见的严重皮肤反应,包括史蒂文斯—约翰逊综合征和多形性红斑。加拿大卫生部警告,患者如果出现任何过敏反应或严重皮肤反应的症状或体征,应立即停止使用本品并就诊。
修改后的安全性信息还提示,本品可导致嗜睡、头晕、意识丧失、癫痫发作、注意力不集中,服用本品的患者应不得从事有潜在危险的活动,如驾车、操作危险机器等。
据悉,“畅沛”已于2008年末在国内上市。本品共有0.5mg、1.0 mg2种剂量可供患者选择。目前,这2种剂型的药品在我国市场均有供应。
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