2014年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了41个新药,创1996年以来的新高;其中,包括了11款生物制剂。如今,2015年已经过去了一大半,在FDA加速审评的基础上,今年上半年制药行业收获如何呢?
据《NatureReviews Drug Discovery》统计,2015年1月至6月共有14款药物获FDA批准,其中生物制剂有3个,分别是诺华治疗斑块状银屑病的药物 Secukinumab、NPS Pharmaceuticals治疗甲状旁腺功能减退的药物Savaysa以及 UnitedTherapeutics公司治疗成神经细胞瘤的新药Dinutuximab。
这14款药物分别是:第一三共的Savaysa、诺华的Cosentyx 和Farydak、NPS Pharmaceuticals的Natpara、辉瑞的Ibrance、卫材的Lenvima、艾尔建的Avycaz、Astellas Pharma的Cresemba、United Therapeutics的Unituxin、Retrophin的Cholbam、安进的Corlanor、Kythera的Kybella、阿特维斯的Viberzi、The Medicines Company的Kengreal。
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