日前,礼来公司在美国取得一项法律判决的成功,这项判决可以延长其畅销癌症药物力比泰(培美曲塞)的保护期到2022年。美国印第安纳州南区地方法院裁决用于针对力比泰副作用的一种维生素给药方法的使用专利有效,并且允许强制执行,而几家仿制药生产商提交的申请没有通过,其中包括梯瓦制药、Barr和Pliva。
在服用力比泰之前使用维生素B12与叶酸的某种组合物可以降低与治疗相关的血液学及胃肠道毒性,仿制药制造商认为这种方法不应该取得专利。而礼来公司坚持认为这是一个创新性发现。力比泰在这种方法被发现之前,在开发过程中面临被淘汰的危险。
礼来公司总顾问Michael Harrington对这一裁决表示赞成:“礼来在维生素给药方案专利中完成的重大科学研究应该获得知识产权保护。”力比泰在美国的物质专利已成功得到捍卫。此外礼来还赢得2012年的一项上诉,阻止了力比泰被仿制药竞争直至2016年,而儿科专营权又将上述事件延长到2017年。
礼来公司还表示,由于使用方法专利的获得,力比泰在欧盟及日本市场的物质专利明年到期,但是专利保护到2021年期满。
这项裁决对礼来公司而言是一个重要的胜利,礼来仍挣扎在专利悬崖之中,其骨质疏松药物雷洛昔芬的专利保护也刚失效。该公司骨干本年时间里在欧洲及一年之后在美国的抗抑郁重炸炸弹级药物度洛西汀的专利保护也将会失效。2013年,力比泰是礼来仅次于度洛西汀的第二大畅销产品,销售额达到27亿美元,其中美国市场达到12亿美元。
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