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2014年生物制品申报临床1类新药31个

按《药品注册管理办法》规定, 未在国内外上市销售的生物制品 的属于1类新药。但由于生物制品的特殊性,现实操作中,只要是改变工程细胞株的,也可以算做1类新药。所以在生物制品1类新药的列表中,常常看到熟悉的药品名称,但却的确是按1类新药进行申报的...

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