国务院发布《生物产业发展规划》，在涉及医药、农业、制造、能源等多个领域的生物产业中，生物医药依然是最重要的组成部分，并呈现出信息产业与之相融合、向个体化医疗发展的新趋势。

被国家确定为“战略性新兴产业”的生物产业，正处在新一轮变革过程中，产业发展规划无疑是生物技术企业谋划发展的重要指南。

近日，业界盼望许久的《生物产业发展规划》（以下简称《规划》）公布。

在涉及医药、农业、制造、能源等多个领域的生物产业中，生物医药依然是最重要的组成部分，并呈现出信息产业与之相融合、向个体化医疗发展的新趋势。生物服务业成为国家支持的新业态跃然纸上，其中合同研发和委托制造成为重点支持对象。而对于农业、制造业等领域，生物技术对传统工艺的替代作用成为诸多行业转型升级的新契机。

生物服务新业态

在“十一五”期间还未被国家重视的生物服务业，在本次《规划》中已跃升为七大重点领域之一。

《规划》指出：“重点支持合同研发和委托制造服务产业的发展，推动拥有优势专有技术的生物医药企业和科研院所向国内外研发机构和企业提供单项或整合化服务。”

业内将提供生物医药研发和制造服务的公司分别称为CRO和CMO，前者承担客户的部分研发任务，后者则进行药品的委托加工，部分公司则兼具这两者的功能。

中美奥达生物技术有限公司是国内较早创办的CRO，也是率先进入CMO领域的企业之一。该公司运营副总经理高峰介绍，越来越多的药企不再“大包大揽”，而是将一部分研发和生产外包给专业公司来做，可有效节约成本、分担风险和提高效率。

在《规划》出台前，国家发改委产业经济与技术经济研究所所长王昌林曾表示，与电子信息产业的发展路径类似，随着生物产业的不断发展，生物技术服务业将成为一个规模巨大的行业，符合产业发展规律。

“在内在需求和外力推动作用下，我国CRO企业整体规模不断膨胀，当前企业有300多家。”中投顾问研究员蒋华阳说。

“现在国内CRO越来越多，但水平参差不齐，部分领域已开始出现恶性竞争的现象，行业内也缺乏统一的标准和规范。”高峰对行业快速发展中遇到的问题亦直言不讳。

此外，国际领先CRO的运作模式或可成为国内同行的重要参照。据世界最大CRO——昆泰医药大中华区总经理甄岭向本报介绍，该公司正从传统收费模式转变为一种与制药公司共同平衡风险/回报的新型合作模式，同时，已将业务范围从传统的临床研发拓展至商业、咨询和资本领域，形成四大支柱。

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