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百健艾迪/Sobi血友病药物ELOCTA进入EMA实质审评阶段

添加时间:2014-12-07 原文发表:2014-12-07 人气:2

10月31日，百健艾迪与Sobi宣布欧洲药品管理局(EMA)接受ELOCTA(rFVIIIFc)的上市许可申请(MAA)，这是一款用于治疗血友病A的重组因子VIII Fc融合蛋白候选药物。这次MAA的接受使这款产品在EMA进入实质性审查程序。 ELOCTA是rFVIIIFc在欧洲的商品名，此产品在美国...

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