记者16日从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕-待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是可能的。2014年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入2.85亿。

资料显示，瑞芬太尼主要用于全麻诱导和全麻中维持镇痛的治疗，其镇痛效果和芬太尼相近，具有较小的呼吸抑制副作用，对芬太尼有替代作用。公司于2010年12月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。

公司负责人此前表示：“公司现有厂房可以满足产品的生产，一旦获得批件即可安排生产。同时，由于瑞芬太尼无需通过招标即可上市销售，产品获批后就能很快推向市场。”

据了解，目前国内仅人福医药和国药集团拥有该药品批件，其中人福医药产品占绝大多数市场份额。恩华药业表示，公司前期已通过销售芬太尼为瑞芬太尼上市做了准备，瑞芬太尼上市后产品定价将与人福医药的产品相近。