新治疗概念

NICE推荐Daklinza?(达卡他韦，daclatasvir)用于难治性慢性丙肝的治疗

百时美-施贵宝公司于近日宣布，英国国家卫生与保健研究所（NICE）推荐Daklinza? (达卡他韦)在英国和威尔士用于慢性丙型肝炎成人患者的治疗。Daklinza?为推荐的首个口服每日服用一次且与其他药物联用的治疗基因1，3和4型慢性丙肝药物。在英国大约有10万基因4型丙肝患者，其中基因3丙肝患者最难治疗，病情发展最快。

延伸阅读：丙肝是一种因感染丙型肝炎病毒（HCV）而引起的病毒性肝炎，丙型肝炎病毒是一种通过血液传播的病原体，此外，还可经性行为、母婴及其它不明途径传播。丙型肝炎病毒的慢性感染可导致肝脏的慢性坏死和纤维化，部分患者可能会发展为肝硬化，更有甚至会发展为肝癌。据估计，全球约有1.85亿人感染HCV，其中70%～85%发展为慢性肝炎。每年约有35万～50万死于丙肝并发症。我国目前HCV感染者已超过3000万，且呈上升趋势。

达卡他韦是一种NS5A蛋白酶抑制剂，先后于2014年8月和2015年7月获欧洲EMA和美国FDA批准上市。达卡他韦通过改变NS5A在复制复合体中的定位而抑制HCV的复制，达卡他韦对各种基因类型的丙肝病毒均表现出强效的抑制作用。

临床

乐伐替尼与依维莫司联用可明显改善转移性肾细胞癌患者的无进展生存期

近期一项关于乐伐替尼（Lenvatinib）与依维莫司联用治疗先前接受过VEGF-靶点疗法的转移性肾细胞癌（Mrcc）的II期临床表明，与单独使用依维莫司相比，乐伐替尼与依维莫司联用明显改善患者的无进展生存期（14.6个月vs 5.5 个月，p<0.001），而且乐伐替尼与依维莫司联用治疗组的客观反应率（ORR）明显优于依维莫司单用组（43% vs. 6%， p<0.0001）。进一步的研究结果将发表《Lancet Oncology》杂志上。

延伸阅读：乐伐替尼是一种口服酪氨酸酶抑制剂，由日本卫材开发，于2015年2月获美国FDA批准，临床上用于治疗侵袭性、分化型甲状腺癌，适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍然恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。乐伐替尼的靶点主要是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1-3、成纤维细胞生长因子受体（PDGFR）1-3、干细胞生长因子受体和β型的血小板衍生的生长因子受体（PDGFR）。依维莫司是一种西罗莫司衍生物，是一种口服哺乳动物雷帕霉素(mTOR)抑制剂，临床上用于预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应，也可用于使用过两种抑制血管内皮生长因子受体激酶抑制剂舒尼替尼和索拉非尼的晚期肾癌患者。

onabotulinumtoxinA治疗女性OAB III期临床效果显著

近日，Allergan公司宣布了2项onabotulinumtoxin A长期治疗女性膀胱多动症（OAB）的多中心Ⅲ期临床扩展试验（为期12周的3期临床试验+3年的扩展期试验）结果，对抗胆碱能药物治疗不能耐受749名女性OAB受试者而言，onabotulinumtoxin A可显著改善尿失禁生活质量指数以及治疗效果分数。该项研究结果将发表美国妇产科年会上发表。

延伸阅读：膀胱多动症也有称尿失禁（Urinary Incontinence），已被认为是威胁女性身心健康的五种主要健康问题之一。根据国际尿控协会2002年标准化报告的定义：任何不自主的漏尿即为尿失禁，尿失禁是在清醒状态下不能自主控制排尿，尿液不主的从尿道流出。来自不同人群和地区（如美国、德国、日本、韩国和中国）的调查显示，女性尿失禁的患病率在4.8%～52%，明显高于男性尿失禁患病率，病虽着年龄的增长而增长，老年女性的患病率高达70%。

III期临床试验研究结果显示JAK抑制剂Baricitinib 两项指标显著优于Humira?（修美乐）

最近礼来公司和Incyte公司开发的用于治疗风湿性关节炎口服新药baricitinib的一项Ⅲ期临床研究结果表明，baricitinib治疗组的患者病情得到明显改善，达到了预期目标。并且与阿达木单抗（修美乐）相比，在另外两种常用指标上超过了修美乐的效果。该研究在