10月20日，由国家科技部、财政部共同起草的《关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革的方案》（下称《方案》）获批，即将发布实施。据悉，改革将就科技计划“碎片化”和科技项目取向聚焦不够等问题提出解决之策，重构中央财政科技计划管理体系。今后政府将不再直接管理具体项目，而是通过统一的国家科技管理平台宏观统筹，依托专业机构管理。政府从项目的具体管理和资金分配中“解放”出来，重点负责规划、布局和监督，构建新的科技计划布局。

“重大新药创制就是一项大型科技计划，也是国内医药研发扶持的风向标。从布局来看，今后科技专项资金将更聚焦国家目标，这对专长原创小分子药物研发的企业是好事，毕竟科技资源的配置和使用效率直接关系到我国创新驱动发展战略能否顺利实施。”国家重大新药创制专项首批创新药物孵化基地之一、深圳微芯生物总裁兼首席科学官鲁先平告诉本报记者，过程管理很重要。

厉兵秣马促创新

近年国家科技计划有很大贡献，但其产出与国家发展的要求仍有差距，很多重要领域亟需真正具有标志性、带动性，能够解决制约发展“卡脖子”问题的重大突破。为此，《方案》提出“建立以目标和绩效为导向的科技计划管理体制”。

“重大专项更加高效地配置资源，能极大限度地激发科研人员的创新热情。”恒瑞医药副总经理沈灵佳在申报2015年国家重大新药创制课题时解释道，“若能获批，除资金支持，更让企业看中的是国家层面的认可。”

年初，2015年度重大新药创制课题申报新增了针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、重大感染性疾病等10类重大疾病的研究工作。由于此前财政监督难以延伸到对企业补贴资金的追踪绩效监管，对重大项目的绩效评价也不到位，科技计划管理尚待破局。鲁先平表示，“经过两个五年计划，新药创制项目和平台建设大浪淘沙，培育了一批真正有研发实力的创新企业，今后资金投向将更注重解决临床重大需求。”

某不愿具名的药企高管坦言，以前科技专项实施部门既是裁判员又是运动员，不利于资源有效配置。现在更强调资金过程管理，是很大的进步。这位高管指出，“做创新药需要丰富的研发和管理实战经验，熟知全球药品管理技术法规与专利策略，了解中国市场，有科学的预测力。”

具体至细分领域，未来对神经精神系统疾病（BACE等靶点）、肿瘤靶向及免疫治疗（WNT等靶点）新机制和新靶点药物的研究会提速。中药类则重点支持开展临床优势突出的创新中药临床研究。生物药领域支持新结构抗体、全新结构蛋白等创新品种。沈灵佳说，“重大新药创制对靶点要求很细，若想找到好的前导化合物或靶点，企业必须有相应的技术储备，同时科技资源聚焦也是创新提速的重要支点。”

聚焦核心共性技术

在人口红利减少，环境、资源压力增加的多重影响下，医药行业必须依靠创新驱动。科技部科研条件与财务司司长张晓原表示，国家以科技计划改革为突破口，将带动科技其他方面的改革向纵深推进，从体制机制上为创新驱动发展战略的实施建立好的生态体系。

科技计划要解决重大问题，包括基础、前沿、共性关键技术，把有限的资源利用好。记者注意到，相比往年，新开题的重大新药创制专项更注重支持全新机制且无上市药物的创新品种研发。2015年在“三重原则”基础上更关注提高药物成药性的核心共性技术，基于细胞药物等筛选模型及针对细胞内靶向药物的成药性评价技术等。

鲁先平称，“国家应帮助企业解决瓶颈性问题的关键技术和具有战略作用的培育性技术研究。做原创风险很大，很多时候并不是技术领域的问题，更多是体制等方面的掣肘。微芯生物是重大新药创制的受益者，国家扶持使得公司的一款肿瘤药马上就要上市了，新型胰岛素增敏剂也在Ⅲ期临床阶段。改革科技管理体制能有效加速创新药研历程，降低开发风险。”