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首页 行业信息 政策导向 第8页

国家药监局将开展2018年国家药品跟踪检查

发布时间:2018-06-05  -  点击:15次  -  字数:794字

2018年6月4日,国家药品监督管理局发布关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)。 为进一步加强对药品生产企业的监督管理,落实 四个最严 要求,推进药品检查 双随机...

医保局副局长解答药械采购变革

发布时间:2018-06-04  -  点击:4次  -  字数:2168字

5月31日,国家医疗保障局正式挂牌,其领导班子成员也正式出炉,胡静林任局长,施子海、陈金甫、李滔任副局长。...

美国政府允许绝症患者使用未获批药物

发布时间:2018-06-02  -  点击:9次  -  字数:514字

美国总统特朗普于5月30日签署了被称为 尝试权 的新法案,允许绝症病人使用未获美国食品和药物管理局批准、处于试验阶段的药物。 该法案规定,濒临死亡或罹患可能导致显著早亡疾病的患者有权寻求已通过美药管局一期临床试验但尚未获批上市的药物...

国务院发文打假 科研人员造假拟追刑责

发布时间:2018-06-02  -  点击:7次  -  字数:8509字

近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步加强科研诚信建设的若干意见》(下称《意见》),对进一步推进科研诚信制度化建设等方面做出部署...

药监局印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范

发布时间:2018-06-02  -  点击:5次  -  字数:2854字

药监局发布《医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范》:要求鼓励科研院所、医疗机构、行业协会、检测机构、生产企业等单位参与指导原则的制修订工作,充分利用社会资源,发挥社会参与的作用,促进指导原则的应用...

柴胡注射液被令修订说明书!

发布时间:2018-06-02  -  点击:5次  -  字数:1354字

5月29日,国家药品监督管理局发公告称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,决定对柴胡注射液说明书进行修订。...

FDA局长最新讲话:基因疗法监管要怎么加速?

发布时间:2018-05-31  -  点击:4次  -  字数:4342字

国务院再出手,医械行业颠覆性变革!

发布时间:2018-05-28  -  点击:11次  -  字数:2169字

国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。对广东和天津自贸区,国务院批准两地作为注册与生产许可分离准试点。 注册与生产许可分离,再有两省获准试点...

第四批通过一致性评价:阿托伐他汀钙片等12个品种!

发布时间:2018-05-27  -  点击:11次  -  字数:678字

5月22日,国家药品监督管理局发布《关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)》。正大天晴、京新、石药、江西青峰、豪森等药企的产品纷纷过关...

天津发文 严格限制医药代表活动

发布时间:2018-05-27  -  点击:6次  -  字数:1574字

5月18日,天津市卫计委印发《天津市医疗卫生机构内部医药生产经营企业代表接待暂行办法》(以下简称暂行办法)。 严格限制医药代表活动 第四条 严禁医药代表在门(急)诊、住院部、检验科、设备科、物资科、药学和信息管理部门等医疗诊疗重点区域...

又一省反腐纠风 重点查设备、高值耗材采购

发布时间:2018-05-27  -  点击:7次  -  字数:949字

又一省开展卫生计生系统纠风整治,自上而下重点瞄准医疗器械设备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研了解医院的高值耗材及试剂的采购流程。 近日,江苏省卫生计生委举行关于医药购销领域不正之风约谈会,江苏省卫计委副主任李少冬在会上发表讲话...

两部委发布关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告

发布时间:2018-05-27  -  点击:10次  -  字数:1717字

为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号...

国家药监局发布医疗器械延续注册等申报资料要求修改意见

发布时间:2018-05-27  -  点击:8次  -  字数:1226字

国家药品监督管理局办公室发布关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知。包括 原医疗器械注册证中载明要求继续完成工作的,应当提供相关总结报告,并附相应资料。...

江苏镇江调低医用耗材价格

发布时间:2018-05-24  -  点击:7次  -  字数:1545字

安徽省发布新版医保药品目录:新增415个药品

发布时间:2018-05-24  -  点击:4次  -  字数:1548字