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首页 行业信息 政策导向 第63页

中国启动药品审批改革:创新抗癌药上市加快

发布时间:2015-08-24  -  点击:4次  -  字数:2146字

烟台四县市区公立医院年内改革 取消药品加成

发布时间:2015-08-19  -  点击:21次  -  字数:1554字
记者从山东省烟台市卫计委获悉,今年烟台公立医院改革继续扩大改革范围,福山、莱阳、栖霞、牟平四个县市区年内启动改革工作。在人事分配制度方面,破除人才流动的政策壁垒,建立健全灵活的用人机制...

CFDA就《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》答记者问

发布时间:2015-08-19  -  点击:6次  -  字数:14229字
[主持人胡凯红]女士们、先生们,上午好,欢迎大家出席今天的新闻发布会。国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已经正式印发...

药品医疗器械审评审批制度改革 提高我国药品质量

发布时间:2015-08-19  -  点击:3次  -  字数:770字

CFDA最新发布:药品注册流程新规则

发布时间:2015-08-17  -  点击:16次  -  字数:3018字
近日,国家食药总局为进一步规范药品注册受理工作,印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》。 赛柏蓝注意到,《通知》中对审批的时间做出了严格规定。...

云南试行医疗器械生产经营使用单位约谈制度

发布时间:2015-08-17  -  点击:27次  -  字数:887字
为强化医疗器械生产、经营、使用单位质量安全监管,提升医疗器械生产、经营及使用单位的法律意识、责任意识和质量意识,确保医疗器械安全有效。近日,云南省食品药品监督管理局印发了《云南省医疗器械生产经营使用单位约谈制度(试行)》(以下简称《制度》...

卫计委发布两份基因检测技术指南

发布时间:2015-08-13  -  点击:5次  -  字数:1046字
近年来,随着人类基因组学的发展,越来越多的药物基因组生物标记物及其检测方法相继涌现。药物基因组学已成为指导临床个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险、指导新药研发和评价新药的重要工具...

卫计委:发挥医务人员主动性才能使公立医院改革收到实效

发布时间:2015-08-11  -  点击:4次  -  字数:1218字
我国医改步入深水区,公立医院改革也作为主要矛盾之一日渐凸显。除开体制机制方面改革,医护人员无法体现其服务价值也一直为人所诟病。中国的医护人员所面临的 三高一低 (高风险、高强度、高投入、低收入)不仅直接导致了公立医院 以药养医...

医疗器械临床试验:变革,已经开始!

发布时间:2015-08-11  -  点击:5次  -  字数:3004字
7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。 这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》...

聚焦药审改革:中国临床试验将迈进新时代

发布时间:2015-08-11  -  点击:5次  -  字数:2968字
日前,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第140号)》(以下简称140号文),并强调要严惩注册申报造假行为,来自药企、临床研究机构、CRO等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是...

3500家公立医院取消药品加成 以药补医病根未除

发布时间:2015-08-11  -  点击:4次  -  字数:1298字
公立医院改革正在大力推进之时,改革成效究竟如何备受关注。 8月6日,国家卫计委体改司副司长、国务院医改办政策组和公立医院组负责人傅卫在例行新闻发布会上介绍,目前,全国 1463个县(市...

广东亮黑名单:55批次药品抽检不合格!

发布时间:2015-08-08  -  点击:44次  -  字数:15885字
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽验计划,我局组织对全省范围内的药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将2015年第二季度药品抽验结果公告如下: 一、第二季度药品抽验概况...

14家药企产品广告因违法宣传被撤收广告批准文号

发布时间:2015-08-08  -  点击:5次  -  字数:1926字
近日,CFDA通告一批因篡改审批内容而被撤销或收回广告批准文号的产品,涉及10个省份14家企业的药品...

六问“药品注册申请积压问题公告政策”

发布时间:2015-08-08  -  点击:76次  -  字数:2713字
2015年是注定要载入医药界史册的一年,各种政策、热点事件层出,但不论是审评费涨价、 72条 、新药典实施、临床自查,在 731公告 面前都是 小巫见大巫 。 731公告...

破解看病难看病贵,国务院半年放六招

发布时间:2015-08-08  -  点击:3次  -  字数:1963字
今天国务院发布大病保险实施意见,得了大病,特别是遇到巨额医疗费的单子,自身的负担可能明显减轻。细细梳理发现,半年之内,国务院接放连出大招:实施大病保险、完善医疗救助、药品集中采购,这些政策措施是对着 看病贵 难题去的。促进社会办医...