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首页 行业信息 政策导向 第154页

药监局提醒:关注细辛脑注射剂的严重过敏反应

发布时间:2011-06-13  -  点击:4次  -  字数:667字

发改委调控中药价 102种中成药价格或调整

发布时间:2011-06-12  -  点击:4次  -  字数:1019字

江苏省采取五措施确保群众用药安全

发布时间:2011-06-01  -  点击:4次  -  字数:706字
为加强基本药物质量监管,江苏省食品药品监督管理局采取五项措施,确保群众用药安全。 一是切实落实基本药物全品种电子监管任务,全省参加基本药物招标的品种全部实行电子监管。 二是认真组织实施好基本药物全覆盖抽验...

新版《药品不良反应报告和监测管理办法》发布

发布时间:2011-05-31  -  点击:4次  -  字数:699字
2011年5月24日,新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)正式颁布,并将于7月1日起正式施行。   新修订的《办法》共8章67条,包括总则、职责、报告与处置、重点监测、评价与控制、信息管理、法律责任和附则...

卫生部:医疗机构应设价格管委会

发布时间:2011-05-30  -  点击:3次  -  字数:248字
为规范医疗机构收费行为,卫生部制定了《医疗机构内部价格管理的暂行规定》,并于2011年5月27日印发。 暂行规定要求,医疗机构应当建立由机构领导、价格管理部门和有关医药物资采供部门组成的医疗机构价格管理体系,科学管理...

新版药品不良反应报告管理办法发布

发布时间:2011-05-25  -  点击:2次  -  字数:404字
2011年5月24日,卫生部以第81号令的形式,颁布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》。该《办法》将于7月1日起正式施行,2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》同时废止...

发改委选取试点 酝酿基药招标统一定价

发布时间:2011-05-25  -  点击:3次  -  字数:2126字
多位业内人士均表示,基本药物的中标价已经逼近企业的生产成本,是不争的事实,在中标价越来越低的现状下,企业合理的利润空间得不到保证,不利于整个行业的发展。 就像菜价高的原因不在菜农,药价高的原因也不在药厂,或者说大部分不在药厂。...

SFDA:“都可喜”疗效不确切被撤市

发布时间:2011-05-24  -  点击:4次  -  字数:721字
日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止 都可喜 等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。 通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产...

药监局:12岁以下儿童禁用使用尼美舒利

发布时间:2011-05-21  -  点击:2次  -  字数:633字
2011年5月20日从国家食品药品监督管理局获悉,综合 尼美舒利 口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见,国家食药监局决定调整尼美舒利临床使用,禁止其用于12岁以下儿童。 国家食药监局提醒,尼美舒利是处方药,必须在医生指导下使用...

欧盟药品监管机构关于GMP法规制度简介

发布时间:2011-05-21  -  点击:5次  -  字数:1217字
欧盟药品审评机构及程序: 一、欧盟药品监管机构简介 欧盟药品监管机构,即欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,简称EMA),其前身(2004年前)为欧洲药品评价局(EuropeanAgencyforthe -EvaluationofMedicalProducts,简称EMEA...

药品冷链标准成形 强制执行尚需时日

发布时间:2011-05-21  -  点击:12次  -  字数:2255字
讨论了许久的药品冷链物流标准终于起草完成。推行后将会使药品流通这个 散、小、乱、弱 的市场重新洗牌。 不过,即使此标准出台也仍处于试运行阶段,离 强制执行 仍需要一段时间。...

中药注射剂安全性再评价持续推进

发布时间:2011-05-15  -  点击:8次  -  字数:1119字
中药注射剂安全性再评价正在持续推进中。为做好中药注射剂安全性再评价工作,国家食品药品监督管理局日前发布《关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知》。   该通知要求,各省(区、市...

SFDA部署基药生产和质量监督检查

发布时间:2011-05-13  -  点击:3次  -  字数:642字
为加强基本药物生产监管,确保基本药物质量安全,国家食品药品监督管理局(SFDA)日前印发通知,要求各地深入开展基本药物生产和质量监督检查工作...

药品流通规划考验地方商务部门

发布时间:2011-05-11  -  点击:4次  -  字数:2029字
药品流通关系国计民生,在 十二五 开局之年制定行业发展规划就是为了建立符合中国特色的社会主义药品流通体系,让老百姓吃上方便药、放心药、安全药 。在10日召开的2011年全国药品流通行业管理工作视频会议上,商务部副部长姜增伟如是说...

抗菌药监管新政7月实施 三级医院最多配50种

发布时间:2011-05-02  -  点击:12次  -  字数:1662字
 被一些业内人士称为 史上最严 抗菌药管理的政策正酝酿出台。   近日,《每日经济新闻》从知情人士处获得一份卫生部下发的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》,该意见稿拟对抗菌药物滥用施以重拳。...