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首页 行业信息 政策导向 第118页

地方特色明显 地方增补或分散基药市场

发布时间:2013-12-25  -  点击:10次  -  字数:1808字
近日,江西省公布《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿,新基药目录增补228个品种,化学药品与生物制品增补119个品种,中成药增补109个品种,中成药占比从40%提升至48%。江西也成为继广东、青海、甘肃和重庆之后,全国第五个公布基药目录的省份。...

青海药品采购企业无新版GMP证书将被“一票否决”

发布时间:2013-12-25  -  点击:4次  -  字数:748字
12月20日,逼近年关,新版GMP年底大限将至,首个省份在药品采购前特地发文强调新版GMP的 一票否决 制度。周五,青海药品采购中心下发文件要求投标企业必须递交新版GMP证书,否则将取消其中标资格。...

医药分开北京模式:政策联动下平移式改革

发布时间:2013-12-25  -  点击:36次  -  字数:3519字
看病贵、大处方、医疗贿赂、灰色收入等等医疗领域的问题,都与 以药补医 的存在密不可分。因此, 十二五 医改将取消 以药补医 、实施医药分开作为公立医院改革的关键环节。 与各地之前做法不同,北京实施医药分开的主要特征是政策联动下的 平移式 改革。...

新版GMP认证年底大限将至 近五成无菌药企或被淘汰

发布时间:2013-12-25  -  点击:4次  -  字数:745字
新版GMP认证年底大限将近,从国家食品药品监督管理局官网上看到,截至12月11日,1319多家无菌制剂企业中,仍有逾半数企业未通过新GMP认证。这就意味着,可能将有近50%的无菌制剂企业明年被迫停产。 根据国家药监局相关规定,现有血液制品、疫苗...

发改委拟取消药品单独定价 外资原研药恩宠不再

发布时间:2013-12-24  -  点击:4次  -  字数:452字
继原研药在山东基药市场全面溃败、多地招标质量层级被下调之后,中央层面又传出消息,称发改委计划取消单独定价。 一位卫计委政策研究专家透露,国家正在推动仿制药一致性评价,意在保护优质仿制药,...

我国或将药品委托生产审批权下放给省级政府

发布时间:2013-12-24  -  点击:2次  -  字数:167字
全国人大常委会23日举行全体会议,会议听取了国务院关于提请审议药品管理法修正案草案的议案。草案规定,经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品...

政策“扫雷”破解医疗保险“碎片化”

发布时间:2013-12-24  -  点击:4次  -  字数:822字
近日,国家卫生和计划生育委员会体制改革司(国务院医改办)副司长姚建红分析了目前大病保险形势:总体上工作进展顺利,各地状况不平衡,进度不一。据悉,当前各地大病保险试点进展总体有序,但一些地区...

基本药物增补的落实 加快了基药市场向前发展的节奏

发布时间:2013-12-20  -  点击:4次  -  字数:545字
自2013年3月2012年国家基本药物目录出台后,各地区纷纷开启了新一轮的基本药物招标以及基本药物增补目录的制定工作...

新版药品GMP认证成果显现 无菌药品领域产业集中度提升

发布时间:2013-12-20  -  点击:25次  -  字数:2970字
无菌药品生产企业新修订GMP认证倒计时、基本药物扩容、仿制药一致性评价工作启动、发改委摸底药企成本、反商业贿赂深入进行、新一轮招标采购大幕拉开...

针对重新注册的医疗器械申报项目 正式被告知

发布时间:2013-12-19  -  点击:5次  -  字数:516字
12月9日,《关于医疗器械重新注册有关事项的通告》(简称《通告》)正式发布,该《通告》由国家食品药品监督管理总局(CFDA)起草,属于重新注册申报的医疗器械在相关申请资料的内容上得到了简化,简化的前提是必须保证上市产品的有效性和安全性。...

一致性评价时点临近 仿制药促制剂行业洗牌

发布时间:2013-12-19  -  点击:4次  -  字数:944字
获悉, 2013年底之前,国家将完成75个仿制药的一致性评价,全面提升药品的质量和安全标准。 这是在中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会在上海发布《影响药品质量差异的主要因素分析》报告现场传出的最新消息...

未来仿制药审批有望提速

发布时间:2013-12-18  -  点击:2次  -  字数:1268字
《药品注册管理办法》征求意见阶段结束,进入最终修改阶段。记者了解到,在修正案中涉及仿制药审批流程的第五章新增了三项条款,是修改最为复杂的部分...

医联体北京试水升级 计划3年全覆盖

发布时间:2013-12-14  -  点击:18次  -  字数:2272字
十八届三中全会明确,要 充分利用信息化手段,促进优质医疗资源纵向流动 ,同时 加强区域公共卫生服务资源整合。...

各省招标新政频出 外资原研药战基药受困

发布时间:2013-12-14  -  点击:2次  -  字数:1455字
有消息显示,在山东基药经济技术标入围名单中,外企原研药寥寥无几,大部分外企并未在山东基药招标中进行投标报价;无独有偶,广东基药招标中,也传闻除立普妥非主流剂型外,外企全部缺席报价投标。 实际上,外企缺席多省基药招标并未超出业界预期...

我国拟建食品药品黑名单 将公开征求意见

发布时间:2013-12-14  -  点击:3次  -  字数:672字
中国政府法制信息网12日公布国家食品药品监管总局起草的《食品药品安全 黑名单 管理规定﹙征求意见稿﹚》。根据这一规定,我国拟建立食品药品安全 黑名单 ,将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规...