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首页 行业信息 法规公告 第7页

四川开展三类药品备案采购工作

发布时间:2015-08-02  -  点击:7次  -  字数:453字
2015年四川省基本药物集中采购服务中心关于部分药品开展备案采购工作的通知(川基药采〔2015〕109号) 各医疗机构、药品企业: 根据联席会议办公室会议精神,为保证医疗机构临床用药需要,部分药品(不含常用低价药品...

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

发布时间:2015-08-02  -  点击:99次  -  字数:2014字
一、生产和经营许可情况 (一)食品生产和经营许可情况 1.食品生产许可情况 2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证3323张...

CFDA关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定

发布时间:2015-08-02  -  点击:26次  -  字数:12477字
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为适应医疗器械监督管理工作的需要,总局组织有关单位和专家对多功能超声骨刀等127个产品的管理类别进行了界定。现通知如下: 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品(8个) (一)多功能超声骨刀:由主机、手机、工作尖...

国家总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

发布时间:2015-07-23  -  点击:9次  -  字数:1511字
为落实党中央、国务院用 最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全 的要求,从源头上保障药品安全...

CFDA发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂

发布时间:2015-07-18  -  点击:4次  -  字数:239字
为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号...

CFDA:关于开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知

发布时间:2015-07-06  -  点击:4次  -  字数:4981字
食品药品监管总局关于开展第二阶段银杏叶药品专项监督抽验的通知 食药监办药化监〔2015〕76号 河北、辽宁、浙江、广西、重庆、甘肃省(区、市)食品药品监督管理局: 为配合银杏叶药品专项治理工作,食品药品监管总局组织开展了银杏叶药品专项监督抽验...

食品药品监管总局:停止生产销售使用酮康唑口服制剂

发布时间:2015-07-06  -  点击:4次  -  字数:244字
近日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号...

CFDA发布15个不予注册批件

发布时间:2015-07-06  -  点击:10次  -  字数:2074字
国家食品药品监督管理总局2015年7月1日发布通知,公布15个不予注册批件清单。 序号 受理号 品种名称 申请人 1 进 12-5451 经导管心脏瓣膜 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 2 进 14-0287 经导管主动脉瓣膜导管输送系统 美敦力(上海)管理有限公司 3...

CFDA:银杏叶产品药企自检结果曝光 合格仅为少数

发布时间:2015-07-01  -  点击:5次  -  字数:3196字
6月22日,CFDA发布 90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告 ,其中55家企业的2335批产品按食品药品监管总局发布的补充检验方法检验不合格。值得一提的是,90家之外,还有部分未经批准的银杏叶提取物生产企业尚未报告自检结果。...

FDA保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:1227字
上周,美国食品药品监督管理局(FDA),和国际监管执法机构携手,针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个,它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站,执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备...

卫计委:引入谈判机制降药价 常用低价药不议价

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:2990字
国家卫生计生委近日发布了《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(简称《通知》),提出全面构建药品集中采购新机制,药品采购将分五类进行,并在年内启动新一轮药品集中采购工作...

国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知

发布时间:2015-06-19  -  点击:44次  -  字数:4079字
各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局: 为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号,以下简称《意见》),现就有关要求通知如下: 一、全面构建药品集中采购新机制...

食品药品监管总局办公厅加强生化药品质量监管

发布时间:2015-06-19  -  点击:8次  -  字数:734字
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2015年6月17日,国家食品药品监督管理总局发布《关于武汉华龙生物制药有限公司违法生产小牛血去蛋白提取物注射液的通告》(2015年第21号,以下简称《通告》)。各省(区、市...

卫计委:预防乙肝母婴传播工作实施方案

发布时间:2015-06-19  -  点击:12次  -  字数:1863字

6月16日,卫计委在其官网上发布了关于全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的通知。通知强调,为进一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播,力争率先在儿童中实现 零艾滋 、消除儿童新发感染,卫计委决定自2015年起在全国全面开展预防艾滋病...

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:1558字
日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。 一...