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首页 行业信息 法规公告 第29页

SFDA发布关于征求《化妆品原料要求技术规范(征求意见稿)》意见的函

发布时间:2013-01-29  -  点击:27次  -  字数:4337字
关于征求《化妆品原料要求技术规范(征求意见稿)》意见的函 食药监保化函[2011]446号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范化妆品原料技术要求,保证化妆品质量安全,我司组织制订了《化妆品原料要求技术规范...

药审中心公布《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》

发布时间:2013-01-29  -  点击:33次  -  字数:5172字
《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》和《药品审评中心技术审评决策路径管理规范(试行)》已由中心主任办公会议审议通过,现予公布。 本次公布的《药品审评中心审评任务管理规范(试行)》以建立基于风险的审评任务管理模式为核心,构建集中管理...

SFDA保健食品化妆品监管司发布征求《保健食品命名规定(修订稿)》等意见的函

发布时间:2013-01-29  -  点击:6次  -  字数:7373字
关于征求《保健食品命名规定(修订稿)》等意见的函 食药监保化函[2011]412号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,有关单位:...

SFDA发布关于征求《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》意见的函

发布时间:2013-01-29  -  点击:30次  -  字数:6996字
关于征求《保健食品生产许可管理办法(征求意见稿)》意见的函 食药监保化函[2011]405号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:...

SFDA发布关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:19次  -  字数:281字
关于印发医疗器械不良事件监测工作指南(试行)的通知 国食药监械[2011]425号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:...

药品GMP证书有效期延续信息(第四期)

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:7898字
按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号...

《药品经营质量管理规范》征求意见

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:344字
据悉,国家食品药品监督管理局近日发布《药品经营质量管理规范》(征求意见稿)。 该规范第四十一条指出,患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作...

“全国安全用药月”活动全面启动

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:717字
2011年9月1日, 全国安全用药月 活动全面启动,今年 全国安全用药月 的主题是 谨防网络欺诈销售假药 。各级食品药品监管部门将紧紧围绕这一主题集中开展多种形式的安全用药科普宣传活动,倡导公众 安全用药 健康生活 ...

治伤软膏等48种药品转换为非处方药

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:5937字
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本...

新版本药品GMP证书启用

发布时间:2013-01-29  -  点击:20次  -  字数:616字

关于启用新版本药品GMP证书的通知 食药监办安〔2011〕137号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(药品GMP)实施工作,国家局修订了《药品GMP证书》样式,于本通知发布之日起正式启用...

关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:31次  -  字数:4502字
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理,进一步规范检查认证行为,推动《药品生产质量管理规范(2010年修订...

国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家药品质量公告

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:471字
日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第2期国家药品质量公告(总第86期),公布了对氟哌啶醇制剂等17个国家基本药物品种,以及苦参素注射液等4个其他制剂品种的质量抽验结果...

国家食品药品监督管理局明确终止或撤回化妆品行政许可申请和注销化妆品行政许可批件(备案凭证)有关事项

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:573字
为规范终止或撤回化妆品行政许可申请办理工作,以及化妆品行政许可批件(备案凭证...

16批次一次性使用无菌注射器不合格

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:222字
日前,国家食品药品监管局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业...

国家食品药品监督管理局发布2011年第2期国家医疗器械质量公告

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:4745字
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业...