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首页 行业信息 法规公告 第23页

国家食品药品监督管理局明确纳米银类产品重新注册有关事宜

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:596字
2006年4月,国家食品药品监督管理局发布《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》(国食药监械〔2006〕146号),将纳米生物材料类医疗器械(如纳米金属银材料制成的医疗器械...

国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:947字

国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知 发改价格[2012]2938号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局: 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本价格调查...

我国多部门联合加强含麻黄碱类复方制剂的管理

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:1287字
近日,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部和卫生部联合下发了关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知。    有关事项通知如下: 一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg...

卫生部发布《肺炎诊断》等10项卫生行业标准通告

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:568字
卫生部于9月6日发布 关于发布《肺炎诊断》等10项卫生行业标准的通告(卫通〔2012〕14号) ,其中强制性卫生行业标准包括肺炎诊断和支气管哮喘诊断等6个行业标准,推荐性卫生行业标准包括CT检查操作规程等4个行业标准。这10项标准自2013年2月1日起施行...

食药监局提醒关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应

发布时间:2013-01-29  -  点击:6次  -  字数:1067字
据国家食药监局网站消息,日前,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病...

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第21号)

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:2148字
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,河南科伦药业有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范...

药监局要求查处明福牌清赘胶囊等假保健品

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:300字
据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在 明福牌清赘胶囊 等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市...

发改委等6部委联合发布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:2062字
2012年8月30日,国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、人力资源和社会保障部、民政部、保险监督管理委员会联合发布了《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》...

国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:1439字
8月14日,国家食品药品监管局发布《药品安全 黑名单 管理规定(试行)》(以下简称《规定》),对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管...

《浙江省药品不良反应(医疗器械不良事件)损害补偿暂行办法》出台

发布时间:2013-01-29  -  点击:11次  -  字数:485字
摘要:日前,浙江省食品药品监督管理局联合省卫生厅、财政厅、民政厅制定出台了《浙江省药品不良反应(医疗器械不良事件)损害补偿暂行办法。 按照《浙江省医疗纠纷预防与处理办法》规定,应当对药品不良反应或者医疗器械不良事件的受害者进行合理补偿...

药监局发布药品质量公告14批次不符标准规定

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:532字
日前,国家食品药品监督管理局在其官方网站发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定...

国家食品药品监督管理局要求对OUTLINE&EVOLUTION可注射合成凝胶产品进行调查处理

发布时间:2013-01-29  -  点击:6次  -  字数:311字
近日,国家食品药品监督管理局接到广东省食品药品监督管理局的报告,反映在监督检查和抽验中发现,标示为 法国ProCytech S.A.S 生产的 OUTLINE EVOLUTION可注射合成凝胶(注册号:国食药监械(进)字2005第3460818号(更)) 三个批次产品(批号:U21196...

国家食品药品监督管理局要求查处“丹健减肥营养晶”等假冒保健食品

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:5386字
近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在 丹健减肥营养晶 等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市...

《加强药用辅料监督管理的有关规定》出台

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:1118字
8月2日,国家食品药品监管局召开新闻发布会,发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》(以下简称《规定》。《规定》明确了药品生产企业、药用辅料生产企业、监管部门各自的职责,明确了药用辅料的监管模式,设立了信息公开、延伸监管...

国家食品药品监督管理局密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件

发布时间:2013-01-29  -  点击:7次  -  字数:171字
国家食品药品监督管理局密切关注发生在美国的罗氏公司瞒报事件进展情况,约谈了罗氏(中国)公司安全官,责成罗氏(中国)公司报告该事件的评价结果;并向世界卫生组织和英国、美国药监机构了解有关情况,希望及时通报该事件的调查结果...