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首页 行业信息 法规公告 第22页

国家食品药品监督管理局修订转为处方药管理的含麻黄碱类复方制剂说明书

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:385字
根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》(国食药监电〔2012〕38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办〔2012〕260号)的要求,麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理...

关于对“远红外腰椎痛消贴”等3种医疗器械违法广告的曝光

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:560字
日前,国家局在监督检查中发现, 远红外腰椎痛消贴 等3种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。 现将违法医疗器械广告予以曝光...

药监局就《仿制药质量一致性评价工作方案》征意见

发布时间:2013-01-29  -  点击:11次  -  字数:3416字
据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文: 仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)...

《中国动态血糖监测临床应用指南(2012版)》发布

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:877字
中国的糖尿病患者人数已位居世界 前列 ,且拥有1.48亿糖尿病前期患者。为使中国糖尿病血糖监测临床应用规范化,提高糖尿病防治整体水平,中华医学会糖尿病学分会11月17日发布了《中国动态血糖监测临床应用指南(2012版)》...

《肺炎链球菌性疾病相关疫苗应用技术指南(2012版)》在京发布

发布时间:2013-01-29  -  点击:19次  -  字数:653字
面对儿童肺炎链球菌(又称肺炎球菌)疾病所带来的严峻挑战和医疗负担,在今年11月12日全球第四个 世界肺炎日 之际,由中华预防医学会组织有关专家联合制定的《肺炎链球菌性疾病相关疫苗应用技术指南(2012版)》在京发布...

国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:752字
国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知 国食药监保化[2012]308号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,有关单位:...

中国对欧盟进口甲苯二异氰酸酯实施临时反倾销

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:290字
中国商务部13日发布2012年第79号公告,决定对原产于欧盟的进口甲苯二异氰酸酯(型号为TDI80/20)实施临时反倾销措施...

安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:177字
日前,国家食品药品监督管理局印发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药...

国家食品药品监督管理局简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更有关事宜

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:744字
为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,方便行政相对人,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,在原有申报要求不变的基础上,日前,国家食品药品监督管理局就简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更的有关事宜印发通知...

药监局印发《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》

发布时间:2013-01-29  -  点击:26次  -  字数:3230字
近日,国家食品药品监督管理局审议通过了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(详细内容见下),并于2012年11月2日在其官方网站上发布,药监局要求做好宣传培训,切实落实到执法工作中。 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章 总 则...

国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:1029字
国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知 国食药监注[2012]298号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对雷公藤中成药制剂的说明书进行修订...

国家食品药品监督管理局《2011年药品注册审批年度报告》全文

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:8719字

一、药品批准生产上市情况 2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中,化学药品569件,占88.4%;中药50件,占7.8%;生物制品25件,占3.8%。...

国家食品药品监督管理局规范境外医疗器械标签和包装标识

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:306字
为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号),日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项进行明确。 通知规定,在中华人民共和国境内销售...

国家食药监局:加强高电位治疗设备监督管理

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:554字
为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,针对国家医疗器械质量公告(2012第2期,总第53期)反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题,近日,国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》。...

SFDA发布《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:2523字
9月18日,国家食品药品监督管理局保化司发函说明,就《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》公开征求意见...