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首页 行业信息 法规公告 第1页

震惊!三部委将所有芬太尼类物质整类列管为毒品!5月1日生效!(附官方答疑)

发布时间:2019-04-07  -  点击:64次  -  字数:6678字

整理:洪杰 公安部、国家卫健委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。这意味着,数十种芬太尼类物质将整类列管为管制毒品。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》...

执业药师监管正式升级!新版考核方式来了

发布时间:2019-04-07  -  点击:4次  -  字数:4839字

来源:新浪医药新闻 作者:Sll整理 2019-03-20 A-A+ 3月20日,国家药监局和人力资源社会保障部联合发布《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》 ...

国内首个《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布

发布时间:2019-03-31  -  点击:3次  -  字数:931字

来源: 新浪医药新闻  2019-02-28 A-A+ 2月27日,《罕见病诊疗指南(2019年版)》正式发布。该指南涵盖121种罕见病,对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断...

医疗器械通用名命名规则明年4月起施行,禁止“最佳”、“唯一”等用语

发布时间:2015-12-28  -  点击:7次  -  字数:2202字
12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。 规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》...

"师承”也可获医师资格 我国拟出台首部中医药法

发布时间:2015-12-24  -  点击:2次  -  字数:1175字
日前,十二届全国人大常委会第十八次会议听取和审议了中医药法(草案)。受国务院委托,国家卫计委副主任、中医药管理局局长王国强向会议作了说明。 草案规定,以师承方式学习中医或者经多年实践医术确有专长的人员,经省、自治区...

CDE公布评定原则 10种儿童药优先审评审批

发布时间:2015-12-24  -  点击:4次  -  字数:489字

12月21日,为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE...

人社部:医保“两定”年底前取消

发布时间:2015-12-21  -  点击:4次  -  字数:366字
记者日前从人社部获悉,《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》已于近日公布,明确要求全国所有统筹地区于2015年年底前,全面取消社会保险行政部门实施的 基本医疗保险定点医疗机构资格审查 和 基本医疗保险定点零售药店资格审查 的 两定...

最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

发布时间:2015-12-19  -  点击:18次  -  字数:1292字
相比其它一般商品,药品监管采取了很严的标准。 广东省食品药品监督管理局(下称 省局 )有关人员指出。 近日,笔者从省局获悉,广东将按《关于贯彻实施 药品生产质量管理规范(2010年修订) 的通知》(下称《通知》...

食品药品监管总局推进食品药品安全信用体系建设

发布时间:2015-12-19  -  点击:25次  -  字数:4957字
根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署,以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要(2014 2020年)的通知》,近日,国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》(下简称《意见》)。...

CFDA再发文:进一步加强药物临床试验数据自查核查

发布时间:2015-12-19  -  点击:28次  -  字数:1807字
今天CFDA总局再发通知,要求各省局加强临床试验数据自查核查。 通知中,提出要 严格区分数据不真实和不规范、不完整的问题 。然而,关于数据不真实和不规范、不完整的具体定义并没有在通知中明晰。而这一点也是目前圈内人最迷惑的地方。...

深圳:不得向科室和医生下创收指标

发布时间:2015-12-19  -  点击:6次  -  字数:1046字
记者昨日获悉,深圳评价医生将淡化论文的比重,更加看重医生的诊疗和临床实践能力。同时,深圳卫生行政主管部门要求医疗机构严禁向科室和医生下达创收任务。 昨日,由深圳市卫生和计划生育委员会...

最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

发布时间:2015-12-19  -  点击:5次  -  字数:1636字
12月15日,CFDA就《生物制品批签发管理办法》(修订稿)征求意见,首次明确 药品检定机构 的资质、职责及权限。此外,与此前相对较短的征求期限不同,此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。...

《中医药法(草案)》立法在即 众议中医药“第二春”

发布时间:2015-12-17  -  点击:5次  -  字数:4128字

临床数据造假下的监管之殇 仍需完善顶层设计

发布时间:2015-12-16  -  点击:9次  -  字数:2053字
2015年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药总局)的铡刀终于落向了临床试验数据造假的乱象。 7月22日,食药总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(以下简称《自查公告》...

辽宁出台史上最严医用耗材供应配送管理办法

发布时间:2015-12-16  -  点击:2次  -  字数:1488字
作为全省新一轮药品集中采购的配套保障措施,近日《辽宁省医疗机构药品和医用耗材供应配送管理与考核办法》出台,旨在减少和规范药品和医用耗材流通环节,降低配送成本,减轻市民就医用药负担...