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首页 研发动态 药讯快递 第99页

Brincidofovi有望成为器官移植患者的抗病毒首选药物

发布时间:2015-03-08  -  点击:5次  -  字数:1105字
一般而言,腺病毒不会对人体健康造成大的威胁,因为人体免疫系统就可以应对它所引起的呼吸或消化系统感染,但对于骨髓移植或其他器官移植的病人,腺病毒感染往往是致命的,死亡率高达80%。 市场上尚且没有经FDA批准的腺病毒治疗药物...

卫材在美国推出新型抗癌药Lenvima

发布时间:2015-03-08  -  点击:7次  -  字数:692字
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在美国推出其自主研发的新型抗癌药Lenvima(lenvatinib),该药于今年2月初获FDA批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)患者的治疗。在美国、日本...

恒康医疗:全资子公司取得GMP证书

发布时间:2015-03-08  -  点击:28次  -  字数:392字
2015年3月5日公告,公司全资子公司康县独一味生物制药有限公司于近日获得甘肃省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》;证书编号:GS20150139;认证范围:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂。 公司生产剂型包括片剂、糖浆剂、颗粒剂...

1.1类新药项目值不值得Duang~Duang~Duang?

发布时间:2015-03-08  -  点击:10次  -  字数:2084字

最近和某投资界前辈大佬聊天,大佬抱怨道,近两年由于排队积压,药品批件涨价涨得特厉害,各种批件翻了N倍。老坏亦道,一众曾经在医药市场赚到钱的土豪们,目前的招标局势丢标,急需新产品;而生产企业目前尚有余粮,心不甘变卖手中批件...

最轻薄可穿戴足下垂助行仪开发成功

发布时间:2015-03-05  -  点击:6次  -  字数:674字

近日,深圳讯丰通与英国产品化公司IDC携手合作,开发出一款帮助中风患者重新行走的可穿戴医疗设备 足下垂助行仪,它通过绑在病患腿部的功能性电刺激(FES)神经仪发送电流刺激至神经元,进而刺激腿部肌肉,辅助病患行走。...

埃博拉抗体药物将量产?

发布时间:2015-03-05  -  点击:2次  -  字数:468字
据日本《读卖新闻》3月2日报道,日本田边三菱制药公司公布称,将会与美国政府携手研究埃博拉出血热病毒抗体。据悉,埃博拉对抗措施是美国国家级项目,而美国政府也将负担费用,进行量产药物的有关技术开发研究。 美国研究人员正在开发中的新药 ZMapp...

中裕新药收获中国第一个FDA突破性疗法认定

发布时间:2015-03-05  -  点击:8次  -  字数:713字
突破性疗法认定(BTD)是继快速通道(Fast Track)、加速批准(AcceleratedApproval)、优先审评(Priority Review)之后的又一个新药评审通道。获得...

BMS丙肝药物可高效清除HIV感染患者体内的丙肝病毒

发布时间:2015-03-04  -  点击:6次  -  字数:855字
26日公布的研究数据显示,联合使用百时美施贵宝的daclatasvir和吉利德公司的Sovaldi治疗12周后,同时感染艾滋病病毒的丙型肝炎患者的丙肝病毒治愈率达到 97%。 百时美施贵宝的丙肝项目去年在美国遭受挫折,这次研究结果将帮助其丙肝项目重回正轨。...

罗氏称欧盟已推荐阿瓦斯汀用于治疗宫颈癌

发布时间:2015-03-04  -  点击:3次  -  字数:133字
2月27日罗氏公司表示,欧洲监管机构已建议批准其药物阿瓦斯汀与化疗联用治疗较严重的宫颈癌。 阿瓦斯汀已经在欧洲获得批准用于治疗晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌...

Orexigen和FDA玩火,公布未成熟数据

发布时间:2015-03-04  -  点击:3次  -  字数:1030字
今天Orexigen公布其减肥药Contrave的一个中期分析结果。在这个近9000人参与名为LIGHT的临床实验中,在25%的预期心血管事件发生时,Contrave比安慰剂组心血管事件降低~40%。这个消息令投资者大为兴奋,Orexigen股票一度上扬近60%。但很快事情发生戏剧性变化...

FDA受理施贵宝PD-1药物新药申请

发布时间:2015-03-04  -  点击:2次  -  字数:661字
以PD-1等细胞周期检验点为靶点的药物在过去几年中可谓是火得一塌糊涂。许多制药巨头如百时施贵宝、默沙东等生物医药巨头都在这一领域投入了巨大的人力物力。而这也反过来导致这一领域的竞争趋于白热化...

FDA受理百时美黑色素瘤药物Yervoy sBLA

发布时间:2015-03-04  -  点击:5次  -  字数:941字
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,FDA已接受并审查肿瘤免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆)补充生物制品许可(sBLA),该sBLA寻求批准Yervoy作为一种辅助治疗药物,用于已完成手术切除伴有高复发风险的3阶段黑色素瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA...

勃林格殷格翰提交Pradaxa辅助药物申请

发布时间:2015-03-04  -  点击:3次  -  字数:561字
在生物医药研发过程中,研究人员最关注的就是这种药物的疗效是否显著,但是所谓过犹不及,有些药物的疗效过于显著,总会带给患者和生物医药公司甜蜜的忧伤。而勃林格殷格翰公司对此可谓是深有体会...

Science:中草药提取物有望治愈埃博拉

发布时间:2015-03-04  -  点击:5次  -  字数:1019字
美国得克萨斯生物医学研究所研究人员发现,中草药提取成分汉防己碱是埃博拉病毒 克星 ,有望在今后两到五年内用于治疗埃博拉感染疾病。 阻隔 通道 锁住病毒 研究成果26日发布于美国《科学》杂志...

吉利德HIV新药TAF将有望取代Viread成新利器

发布时间:2015-03-04  -  点击:5次  -  字数:692字
在近日的 逆转录与感染 会议上,吉利德宣布该公司的HIV新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者,有望取代当前市面上的治疗方法。 3期临床试验共有242名从未接受过治疗的HIV阳性患者参与,用于评估TAF对HIV-1型病毒感染的有效性...