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首页 研发动态 药讯快递 第94页

卫材新型抗癌药Lenvima获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准

发布时间:2015-04-04  -  点击:9次  -  字数:705字
卫材(Eisai)新型口服抗癌药Lenvima(lenvatinib)近日喜获日本批准用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年2月获美国批准之后,攻下的又一重要市场。此前,lenvatinib在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格...

糖尿病重磅消息!全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批!

发布时间:2015-04-04  -  点击:14次  -  字数:515字
日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,糖尿病新药Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸盐)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗...

诺和诺德长效胰岛素Tresiba向FDA重提申请

发布时间:2015-04-04  -  点击:5次  -  字数:885字
在2013年FDA出人意料的拒绝了Tresiba,一款长效胰岛素的申请后,诺和诺德公司不得不重头开始并于最近准备好了进行该药物的重新申请...

FDA批准Abiomed微型血泵Impella 2.5 System

发布时间:2015-04-04  -  点击:3次  -  字数:554字
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准了美国Abiomed公司研发的一款微型血泵Impella 2.5 System,用于正在开展高风险经皮冠状动脉介入手术(HRPCI,如球囊血管成形术及支架植入术)的特定冠状动脉疾病(CAD)患者,以帮助维持其心跳功能和血液循环。Impella 2...

新基口服银屑病药物Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel

发布时间:2015-04-04  -  点击:2次  -  字数:809字
生物技术巨头新基(Celgene)近日在美国旧金山举行的第73届美国皮肤病学会(AAD)年会上公布了银屑病重磅口服药物Otezla(apremilast)IIIb期临床试验LIBERATE的最新数据。研究结果显示,Otezla用于治疗中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis...

EMA授予Reolysin治疗妇科癌症的孤儿药资格

发布时间:2015-04-04  -  点击:2次  -  字数:268字
Oncolytics Biotech公司的Reolysin(R) (pelareorep)获得了EMA授予的孤儿药资格,用于治疗卵巢癌,输卵管癌和原发性腹膜癌。这代表公司已经获得了Reolysin治疗妇科癌症的第二个区域,2015年2月10号,该药物获得FDA授予的治疗卵巢癌的孤儿药资格...

FDA批准赛诺菲巴斯德小儿百白破和脊髓灰质炎新疫苗Quadracel

发布时间:2015-04-04  -  点击:3次  -  字数:1282字
美国,宾夕法尼亚州,斯威夫特市 2015年3月25日 萨诺菲巴斯德公司,赛诺菲公司疫苗部门宣布美国食品及药品监管局(FDA)已经批准了公司主动免疫疫苗Quadracel(白喉破伤风类毒素,吸附无细胞百日咳和脊髓灰质炎灭活,DTaP-IPV)...

FDA批准吸入性炭疽病药Anthrasil

发布时间:2015-04-04  -  点击:2次  -  字数:1109字
美国食品及药品监督管理局3月24日批准了Anthrasil,炭疽免疫球蛋白筋脉注射(人),用以与合适的抗菌药物联合治疗患有吸入性炭疽病的患者...

FDA批准拜耳眼科药Eylea第四个适应症

发布时间:2015-04-04  -  点击:2次  -  字数:811字
拜耳(Bayer)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日收获大好消息,FDA已批准眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)用于糖尿病性黄斑水肿(DME)患者糖尿病性视网膜病变(DR)的治疗,标志着Eylea在美国收获的第4个适应症...

长命百岁不是梦!这会是第一种合法的抗衰老药吗?

发布时间:2015-04-04  -  点击:12次  -  字数:7049字

上世纪80年代初,一天下午,苏伦 塞加尔(SurenSehgal)从单位带回一个奇怪的包裹,将它塞进家里的冰柜里。这个挤在一堆冰淇淋中间的包裹覆着厚厚的塑料膜,上面用大写字母标明 不能吃! 的字样...

礼来许可获得Hanmi自体免疫疾病药物HM71224

发布时间:2015-04-04  -  点击:2次  -  字数:663字
礼来通过与韩国制药公司Hanmi的一项价值达6.9亿美元的许可交易,向新兴市场宣示了其BTK抑制剂的权利...

FDA批准Vertex的Kalydeco用于2-5岁儿童

发布时间:2015-04-04  -  点击:4次  -  字数:972字
Vertex制药近日收获利好消息,FDA已批准Kalydeco(ivacaftor)用于携带囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)10种突变之一(G551D,G1244E,G1349D,G178R,G551S,S1251N,S1255P,S549N,S549R,R117H)的2-5岁囊性纤维化(CF)儿童患者...

安进在日本提交治疗高胆固醇药Repatha上市申请

发布时间:2015-04-04  -  点击:9次  -  字数:1506字
安进公司今天宣布已向日本监管部门提交了治疗高胆固醇药物Repatha的上市申请。Repatha由总部位于日本的、Amgen和Astella制药在日本的合资公司共同开发。 Repatha是一种在研的全人单克隆抗体,抑制前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin类型9(PCSK9...

阿特维斯抗生素产品Xydalba拿下美欧2大主要市场

发布时间:2015-04-04  -  点击:9次  -  字数:492字
仿制药巨头阿特维斯(Actavis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba(dalbavancin,达巴万星)注射液,用于治疗由革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。...

BBC:新型血液测试快速诊断细菌病毒 可少吃消炎药

发布时间:2015-04-04  -  点击:3次  -  字数:972字

近日,BBC发文称,Plos One上的一篇研究认为,一个新的血液诊断测试可以帮助医生在2h内找出病人是因病毒还是细菌感染,科学家认为,这项研究将使患者免受不必要的抗生素。...