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首页 研发动态 药讯快递 第91页

肾性贫血口服药有望在我国上市

发布时间:2015-04-11  -  点击:3次  -  字数:411字
全球首个用于治疗肾性贫血的口服药物正在国内和国外同步研发,我国有望成为首个肾性贫血口服药物上市国家。这是国际肾脏病学会全球发展委员会理事林善锬在近日举行的 2015年北京市经济技术开发区专题科技研讨会 上透露的...

欧盟批准罗氏Avastin联合化疗治疗晚期宫颈癌

发布时间:2015-04-11  -  点击:5次  -  字数:977字
安维汀(Avastin)是瑞士制药巨头罗氏(Roche)第二畅销的抗癌药物,2014年全球销售额高达70.21亿美元,位列《2014年全球最畅销的25个药物》榜单第7名。在欧盟,Avastin已获批的适应症包括:乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌。 近日,Avastin...

Shire重磅之星SHP625在关键II期临床陨落

发布时间:2015-04-11  -  点击:4次  -  字数:1015字
英国制药商Shire近日遭受重大挫折,该公司寄予厚望的一款罕见病药物SHP625(LUM001)在一项关键II期临床失败。2个月前,该公司在推介其最有前途的开发项目时,曾将SHP625作为代表重点介绍。然而现在,Shire已被迫承认SHP625在II期项目首个关键研究(IMAGO...

FDA授予Shire重磅干眼病药物lifitegrast优先审查资格

发布时间:2015-04-11  -  点击:10次  -  字数:1129字
英国制药商Shire近日宣布,FDA已受理干眼病药物lifitegrast新药申请(NDA)并授予优先审查资格(PRD)。lifitegrast是一种实验性药物,旨在中断导致干眼症(dry eye)的免疫过程,该药开发用于干眼症成人患者的治疗...

四环医药抗肿瘤药在美临床试验首例患者入组

发布时间:2015-04-11  -  点击:31次  -  字数:245字
据信报报道,四环医药宣布,全资附属公司山东轩竹研发的抗肿瘤创新专利药哌罗替尼 Pirotinib ,在美国的I期临床试验首例患者已成功入组,并于美国时间昨天(8日)首次用药,这是集团新药国际化发展的一个里程碑。...

FDA重新授予默沙东丙肝鸡尾酒Grazoprevir/Elbasvir 2个突破性药物资格

发布时间:2015-04-11  -  点击:3次  -  字数:880字
美国制药巨头默沙东(Merck Co)近日收获 苦涩 的幸福,曾经被FDA取消突破性药物(BTD)资格的丙肝全口服鸡尾酒Grazoprevir/Elbasvir (MK-5172/MK-8742)再次获得了FDA的2个新的突破性药物(BTD)资格,分别为:(1)治疗基因型4慢性丙型肝炎病毒(HCV GT4...

MRI诊断乳腺癌 准确率超90%

发布时间:2015-04-11  -  点击:3次  -  字数:573字
近日,一项研究证明利用磁共振技术(MRI)能够对90%的乳腺癌进行准确诊断,与乳房X射线照相和超声诊断的37.5%诊断率相比具有很大优势。这一研究成果发表在国际学术期刊Journal of Clinical Oncology上...

Shire多动症药物SHP465将开展临床试验

发布时间:2015-04-11  -  点击:2次  -  字数:735字
英国制药公司Shire近日在美国监管方面收获了一个大好消息,被FDA搁置数年的注意缺陷多动障碍(ADHD,俗称多动症)药物SHP465迎来了重大转机...

欧盟批准安进帕尼单抗结直肠癌新适应症

发布时间:2015-04-11  -  点击:2次  -  字数:551字
安进日前宣布,欧盟委员会批准帕尼单抗(Panitumumab;商品名:Vectibix)新适应症,许可其作为一线药物与基于伊立替康的FOLFIRI方案合并用于野生型(WT)RAS转移性结直肠癌(mCRC)成年患者。该公司指出,大约一半的mCRC患者有WT RAS肿瘤。...

FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

发布时间:2015-04-11  -  点击:4次  -  字数:682字
勃林格殷格翰(BI)近日宣布,FDA已受理抗凝血剂Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)的补充新药申请(sNDA)。此次,勃林格寻求批准Pradaxa用于已接受原发性髋关节置换手术的患者,预防性治疗(prophylaxis)深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)...

2015年第二季度令人期待的新药

发布时间:2015-04-11  -  点击:4次  -  字数:1564字
Elotuzumab目前正在进行两个III期临床研究,分比为为ELOQUENT-1和ELOQUENT-2,预计在2015年初将发布最早的试验结果。...

吉利德向FDA提交HIV复方新药F/TAF新药申请

发布时间:2015-04-11  -  点击:4次  -  字数:917字
吉利德(Gilead)近日宣布,已向FDA提交了2种剂量实验性固定剂量组合F/TAF(恩曲他滨/替诺福韦,200/10mg,200/25mg)的新药申请(NDA),寻求批准F/TAF联合其他HIV抗逆转录病毒药物,用于12岁及以上儿童及成人HIV-1感染者的治疗。F...

Clovis的rucaparib在美国获得“突破性治疗”资格

发布时间:2015-04-11  -  点击:2次  -  字数:548字
Clovis Oncology的rucaparib在美国获得 突破性治疗 资格,作为单药治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,是首个获得该资格的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。消息一出,Clovis Oncology的股价上涨了不少。...

8分钟检测A群链球菌感染 Alere分子诊断试剂获FDA批准

发布时间:2015-04-11  -  点击:5次  -  字数:534字
美艾利尔(Alere)公司开发的诊断试剂Alere i Strep A test日前获得了FDA批准,用于A群链球菌的检测,最多8分钟就能从咽拭子标本中检测出患者是否发生感染。 Alere i Strep A test能让临床诊断变得快速、高效、准确,及时给出恰当的治疗方案...

癌症试验药物Saracatinib显示对阿尔茨海默病有效

发布时间:2015-04-11  -  点击:2次  -  字数:437字
Saracatinib最初是一款被开发用来治疗癌症的药物,在一项1b安全性研究之后,这款药物目前正在一项2a试验中被测试用于阿尔茨海默病患者,并且一项成功的阿尔茨海默病小鼠模型研究证明对其进一步的临床开发是正确的,据美国国立卫生研究院的一份新闻稿件如是称...