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发布时间：2015-04-22 - 点击：3次 - 字数：1042字 | 摘要:日前，美敦力宣布，公司开发的全球最小心脏起搏器MicraTPS已获得CE认证，这主要是基于一项涉及60名患者的安全性和有效性评估研究。美敦力MicraTPS全球临床试验（MicraTPSGlobalClinicalTrial，MTGC... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：1065字 | 4月15日，FDA专家组投票以14：1优势支持阿斯列康糖尿病药物Onglyza的心血管安全性。专家组认为没有必要撤市或限制Onglyza的使用，但要求其标签加入心衰风险。这比投资者担心最坏的可能好很多，阿斯列康股票上扬3%。... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：515字 | 注射性抗血小板药物坎格雷洛（Cangrelor）距通过审批又近了一步，该药可作为冠状动脉疾病（CAD）患者PCI置入后辅助治疗手段以减少血栓事件。专家投票结果与美国心血管与肾脏药物咨询委员会与美国食品药品监督管理局（FDA）公布的简报文件一致... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：3次 - 字数：631字 | 与正常造血细胞相比，大约80%的急性髓系白血病（AML）患者原始细胞中有布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）高活性，导致细胞在体外对口服BTK抑制剂依鲁替尼敏感。4月在线发表于《The Lancet... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：7次 - 字数：2251字 | FDA本周（4月6日-4月10日）药品监管信息包括：3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道地位。其中重点为：默沙东丙肝鸡尾酒重新收获2个突破性药物（BTD）资格、诺德诺德长效胰岛素产品Tresiba和Ryzodeg II类再申请被受理... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：1070字 | 罗氏控股旗下的Actemra本是风湿性关节炎的明星药物，近日，来自Benaroya研究中心的数据显示其对糖尿病有一定治疗作用，进一步的研究正在进行中... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：4次 - 字数：1164字 | 辉瑞公司2月3日宣布美国食品与药品管理局（FDA）已经加速批准了IBRANCE?（palbociclib）联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。FDA是基于其无进展生存期（PFS）加速批准了这一适应症... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：1004字 | 历经10年的临床开发，经历2个失败的大型三期临床实验和去年被FDA专家组否决之后，今天Medicine's Company的注射抗凝药Cangrelor终于凭借第三个三期临床实验的成功获得FDA批准，作为急性心脏病患者手术前的抗凝药... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：796字 | 核心提示：法国生物技术公司DBV Technologies在研的一款花生过敏贴片Viaskin Peanut近日喜获FDA 令人垂涎 的突破性疗法认定（BTD），这也是FDA首次授予食品过敏领域BTD资格，突显了该领域迫切的高度医疗需求... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：4次 - 字数：650字 | FDA发布消息称将重新考虑诺和诺德长效胰岛素产品Tresiba和Ryzodeg，诺和诺德曾在2013年向FDA提交新药申请，但遭到拒绝。诺和诺德2015年再次递交了申请材料... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：938字 | 核心提示：FDA下属的专家委员会在审核了阿斯利康公司提交的治疗糖尿病药物Onglyza之后，表达了对其安全性的疑虑。Onglyza是阿斯利康公司在糖尿病领域的一项重点项目。在FDA的这项简短声明中，专家对这种DPP-4抑制剂类药物的安全性表示疑虑... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：948字 | 瑞士Santhera制药公司治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物Raxone/Catena（化学名：idebenone）三期临床试验结果甚是乐观，获得了FDA快速通道药物认定。 FDA快速通道药物提名旨在加速那些治疗严重疾病且很少获批上市的药物审批速度... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：1521字 | 越来越多的证据显示维生素D在精神健康问题中扮演重要角色。第15届国际精神分裂症研究大会（ICOSR）上，研究人员报告称：精神病患者首发时体内较低的维生素D水平与12个月后的功能与心境相关。... |
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发布时间：2015-04-22 - 点击：2次 - 字数：663字 | 近日一项来自国立卫生研究院的研究结果表明，治疗过敏症状的药物盐酸氯环嗪(CCZ)或许可以抑制丙肝小鼠机体中丙型肝炎病毒的活性，相关研究刊登于国际杂志Science Translational Medicine，这种药物或许可以被用于进行丙肝患者的治疗。 丙肝病毒（HCV... |
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发布时间：2015-04-11 - 点击：5次 - 字数：620字 | 生物医药产业是公认的技术密集型和资金密集型产业。因此，大型生物医药公司天然便在药物开发过程中占据优势。不过，有时一些名不见经传的生物医药公司也会让生物医药巨头小小的吃亏一把。这不，最近阿斯利康公司就遇到了这种情况... |
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