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首页 研发动态 药讯快递 第87页

FDA批准葛兰素史克呼吸新药Breo Ellipta用于哮喘成人群体

发布时间:2015-05-04  -  点击:2次  -  字数:982字
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线收获大好消息,该公司复方新药Breo Ellipta近日喜获美国FDA批准,作为每日一次的吸入性药物,用于18岁及以上哮喘(asthma)成人患者,该药不适用于急性支气管痉挛的缓解...

AZ替格瑞洛新适应症获 FDA优先审评资格

发布时间:2015-05-01  -  点击:5次  -  字数:234字
美国FDA拟通过快速通道审评程序来审评阿斯利康心脏药物替格瑞洛的一种新适应症,这意味着这款药物可能在第三季度获批用于既往有心脏病发作史的患者...

慢性肾病患者能使用二甲双胍吗?

发布时间:2015-05-01  -  点击:20次  -  字数:1627字
在美国,糖尿病是慢性肾脏病(CKD)的主要原因。几十年来,二甲双胍已成为治疗糖尿病的主要药物。二甲双胍有其降低血糖的优势所在,还能降低病人的体重。然而,出于对二甲双胍可导致乳酸堆积的担忧,有人认为肾功能不全患者使用二甲双胍不安全...

CDC研发可对抗麻疹的小型可穿戴疫苗贴片

发布时间:2015-04-29  -  点击:21次  -  字数:312字
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)公布的最新消息,正在研发的小型可穿戴贴片能够对现有的疫苗接种带来深远的影响。来自乔治亚理工学院的科研专家正在研发创造比传统麻疹疫苗注射更方便更安全的替代解决方案--微型针状贴片...

艾伯维全口服无干扰素丙肝疗法获 FDA 优先审评资格

发布时间:2015-04-29  -  点击:2次  -  字数:577字
艾伯维日前宣布,FDA授予由两种直接抗病毒试验药物Ombitasvir和Paritaprevir及利托那韦组成的疗法优先审评资格,与利巴韦林合并用于慢性基因型4丙肝病毒(HCV)感染成人患者。该制药商指出,这一方案是FDA评价用于该患者人群的首个口服、无干扰素疗法...

FDA批准卡非佐米的新药补充申请

发布时间:2015-04-29  -  点击:5次  -  字数:414字
FDA接受了安进关于卡非佐米注射剂的补充新药申请(sNDA) 治疗接受过至少一次先前疗法的复发多发性骨髓瘤患者。sNDA的目的是支持加速批准到完全批准的转换,并扩展当前的卡非佐米适应症...

中药阿可拉定或可成为耐药性前列腺癌新疗法

发布时间:2015-04-29  -  点击:6次  -  字数:905字
国际知名肿瘤期刊《癌症发生》(Carcinogenesis, IF 5.266)近日发表了名为 前列腺癌治疗新方法:阿可拉定激活芳香碳氢化合物受体以靶向作用于雄激素受体及其变异异构体 的文章,该研究由新加坡国立大学医学院的Eu-Leong Yong教授课题组完成...

FDA批准ramucirumab用于转移性结直肠癌

发布时间:2015-04-29  -  点击:10次  -  字数:232字
美国食品药物管理局于4月24日宣布批准ramucirumab与FOLFIRI化疗联合应用于治疗某些转移性结直肠癌患者。 ramucirumab(Cyramza,礼来)目前被批准用于治疗在含贝伐单抗方案(阿瓦斯丁, Genentech)...

百时美施贵宝称其丙型肝炎药物组合试验成功

发布时间:2015-04-29  -  点击:5次  -  字数:383字
百时美施贵宝表示,在一项后期研究中,其试验性药物与吉利德科学公司的Sovaldi和常用的处方药利巴韦林组合使用能够治愈超过90%的丙型肝炎患者。 4月25日在国际肝病会议提交的数据显示,该组合能够治愈94%的肝脏移植术后丙型肝炎患者和83%的严重肝损伤患者...

安进T-Vec研究遭到FDA质疑

发布时间:2015-04-29  -  点击:5次  -  字数:1507字
在周三召开的FDA咨询委员会会议上(议题有关安进抗癌病毒疗法talimogene laherparepvec),这家制药巨头很大程度上要指望其药物的最新临床试验结果。在最近的临床试验中该药物的存活率统计情况(用于黑色素瘤的治疗...

欧洲批准依度沙班用于房颤和静脉血栓栓塞患者

发布时间:2015-04-29  -  点击:2次  -  字数:415字
2015年4月24日,欧洲药品管理局(EMA)官网公布,人用药品委员会(CHMP)已经批准新型口服抗凝药依度沙班用于非瓣膜病房颤患者卒中和系统性栓塞的预防,以及复发性的预防和治疗。 欧洲批准依度沙班用于房颤和静脉血栓栓塞患者...

拜耳在日本提交前列腺癌药物Xofigo上市申请

发布时间:2015-04-29  -  点击:4次  -  字数:1013字
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗癌药物Xofigo(radium 223 dichloride,镭223二氯)的上市申请,寻求批准用于有症状骨转移(symptomatic bone metastases)及无已知内脏转移(no known visceral...

艾伯维丙肝新疗法获FDA优先审批

发布时间:2015-04-29  -  点击:4次  -  字数:992字
摘要:制药巨头艾伯维公司最近宣布公司开发的用于首个全口服,无干扰素鸡尾酒丙肝疗法获得了FDA的优先审核待遇。这种药物有效成分包括ombitasvir,paritaprevir和ritonavir。...

首个HIV自检试剂盒登陆英国市场助力艾滋病防治

发布时间:2015-04-29  -  点击:2次  -  字数:523字
艾滋病是人类有史以来面对的最可怕疾病之一。直到现在,人们一直都没有找到能有效治疗艾滋病的方法。不过,随着医学的进步,及早发现和接受治疗能够帮助艾滋病患者尽可能改善生存状况和生活质量...

全球首个疟疾疫苗有望年底获批上市

发布时间:2015-04-29  -  点击:2次  -  字数:554字

得益于全球首个对抗疟疾和寄生虫病的疫苗日前表现出的良好效果,一种在撒哈拉沙漠以南非洲每天导致约1300名儿童死亡的疾病或许将很快得到遏制。 该疫苗的开发商希望,在获得这些结果后,它将在今年年末得到官方的使用许可...