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发布时间：2015-05-06 - 点击：6次 - 字数：660字 | 美国食品药品监督管理局(FDA)批准离子导入芬太尼透皮贴(Ionsys, The Medicines Co)用于对阿片类止痛剂适用的住院成人患者的术后急性疼痛管理。该系统是一种无针、自控、芬太尼预存给药系统。... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：80次 - 字数：4282字 | 一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：4次 - 字数：312字 | 德国制药商拜耳在同加利福尼亚制药公司Isis的一项交易中获得了一款抗血栓试验药物的许可权利，以此巩固其以重磅药物利伐沙班为主导的心血管业务。 拜耳计划在因高出血风险而不能使用现有药物的脆弱患者中评价这款名为 ISIS-FXI血液稀释剂... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：11次 - 字数：370字 | 5月4日，美国最高法院终止百时美施贵宝为其乙肝药物恩替卡韦获取专利保护的申请。此前，一家上诉法院支持仿制药制造商梯瓦制药，梯瓦已成功挑战了该药物的专利，最高法院拒绝听取百时美施贵宝对上诉法院裁定的申诉。 在... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：4次 - 字数：1091字 | 葛兰素史克已经与意大利公司San Raffaele Telethon Institute在基因疗法项目上合作5年了，目前这对伙伴正在为一个ADA-SCID导致免疫缺陷罕见病的基因疗法在欧洲上市审批做准备。这次递交审批的时机也恰好赶上（在一系列的困难之后... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：7次 - 字数：690字 | 生物医药公司的重心永远是药物，一个成功的药物能够帮助公司瞬间 登上人生巅峰 ，而一旦失败，则会导致投资人避如蛇蝎。最近，Ardelyx医药公司就遭遇了这种痛苦... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：3次 - 字数：590字 | 名生物医药公司Isis公司最近宣布制药巨头拜耳公司已经同意以1亿5千5百万美元的价格交换公司正处于临床研发中的抗凝血药物ISIS-FXI... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：3次 - 字数：715字 | 帕金森病（Parkinson's disease，PD）是一种常见的神经系统变性疾病，老年人多见，平均发病年龄为60岁左右。这种疾病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（dopamine, DA）能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显着性减少而致病... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：8次 - 字数：292字 | 美国食品和药物管理局表示已批准阿立哌唑的首个仿制药，阿立哌唑是由大冢制药有限公司的抗精神病药物。 美国食品和药物管理局28日表示已批准四家公司的仿制版阿立哌唑，其中包括梯瓦制药工业有限公司的治疗双相情感障碍和精神分裂症等精神疾病的药物。... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：5次 - 字数：757字 | 德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，每日一次的口服抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤患者，预防卒中和全身性栓塞... |
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发布时间：2015-05-06 - 点击：9次 - 字数：474字 | 近日一项研究表明，肺癌病人在诊断前或诊断后服用他汀类药物可降低肺癌造成的死亡风险。 一名来自北爱尔兰的研究人员指出：这项研究为肺癌病人服用他汀类药物可降低肺癌造成的死亡风险提供了一些证据... |
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发布时间：2015-05-04 - 点击：4次 - 字数：977字 | 当前，医药研发领域PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，该市场峰值高达350亿美元，各大制药巨头如默沙东（Merck）、百时美施贵宝（BMS）、阿斯利康（AZN）、罗氏（Roche）均在火速推进各自临床项目。此次竞赛中，百时美和默沙东领先。截至目前，百时美的PD... |
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发布时间：2015-05-04 - 点击：4次 - 字数：830字 | 近日，FDA提前2周批准了全球首个 双下巴 溶脂针Kybella（ATX-101），用于中度至重度 双下巴 成人，该针剂是用于消除多余颏下脂肪（双下巴）的首个也是唯一一个非手术治疗产品。ATX-101是一种人造的脱氧胆酸（deoxycholicacid... |
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发布时间：2015-05-04 - 点击：11次 - 字数：3333字 | FDA本周（4月27日-5月1日）药品监管信息包括：1个新药、1个药物新适应症、一批仿制药、7个孤儿药、2个优先审查资格、1个快车道地位。其中重点为：FDA批准全球首个 双下巴 溶脂针Kybella（去双下巴，一针见效！）... |
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发布时间：2015-05-04 - 点击：3次 - 字数：1097字 | 据媒体报道，2015年4月，克唑替尼被FDA授予突破性药物资格，用于ROS1阳性非小细胞肺癌的潜在治疗。非小细胞肺癌是肺癌的一种，占所有肺癌病历的80%以上。而克唑替尼的适应症... |
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