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首页 研发动态 药讯快递 第85页

艾伯维CLL治疗药物Venetoclax获FDA突破性疗法资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:25次  -  字数:403字
美国FDA授予艾伯维试验药物Venetoclax突破性治疗药物资格,用于治疗既往治疗过的有17p缺失基因突破患者的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。Venetoclax是一种B细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白抑制剂,目前艾伯维正与基因泰克及罗氏开发这款药物。 该药物旨在选择性抑制BCL...

德国默克胰腺癌药物Evofosfamide 获FDA 快速通道审评资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:23次  -  字数:267字
德国默克表示,该公司与Threshold制药联合开发的癌症试验药物Evofosfamide用于晚期胰腺癌获得了美国FDA快速通道审评资格。德国默克在2012年已经从Threshold手中许可获得Evofosfamide,这款药物之前也称做TH-302。...

GSK拟与美国专家合作以加速获取AIDS治愈疗法

发布时间:2015-05-14  -  点击:5次  -  字数:757字
英国葛兰素史克近日决定保留而非剥离其HIV药物业务,该公司拟与美国科学家合作开发一种AIDS治愈方法。直到最近,多数研究人员甚至不愿意去讨论治愈艾滋病的可能性,因为这一障碍似乎是不可能超越的,HIV在全球感染有3500万人...

Celgene公司白介素-2专利被欧盟专利局撤销 计划上诉

发布时间:2015-05-14  -  点击:8次  -  字数:458字
Celgene公司在7日表示,欧洲专利局撤销了其多发性骨髓瘤药物白介素-2的一份关键性的专利,白介素-2是该公司的主打产品,此举可能使该药物在欧洲的独家经销权减少一到两年。 存在问题的所谓多晶形专利可以阻止白介素...

葛兰素史克美称2016年沙美特罗仿制药上市希望渺茫

发布时间:2015-05-14  -  点击:5次  -  字数:414字
多年来葛兰素史克公司的销售一直依托其最畅销的肺部疾病药物沙美特罗,但现在已经做好最坏的准备迎接其廉价的仿制药,但至少不是现在上市。 5月6日首席执行官Witty表示,其高利润的吸入剂的廉价仿制药想要在2016年到达世界上最大市场的可能性是 微乎其微 ...

FDA批准拜耳莫西沙星用于鼠疫治疗

发布时间:2015-05-14  -  点击:10次  -  字数:764字
5月8日,美国FDA批准莫西沙星(Avelox)治疗鼠疫患者,瘟疫是一种罕见而潜在致命的细菌性感染。FDA批准莫西沙星用于鼠疫包括这款药物在肺炎型鼠疫(肺部感染)及败血症性鼠疫(血液感染)方面的应用。Avelox还获批用于成年鼠疫患者的预防...

FDA质疑Vertex CF组合疗法数据

发布时间:2015-05-14  -  点击:2次  -  字数:781字
囊性纤维化(CF)是由囊性纤维化跨膜电导调节因子(CFTR)基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病,该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输,基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失...

国鼎生技Antroquinonol获FDA核准认定AML孤儿药资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:5次  -  字数:1020字
国鼎生技新药开发再报佳音!该公司研发中新药Antroquinonol通过美国FDA认定为治疗急性骨髓性白血病(AML)的孤儿药。国鼎表示,将力拚在2017年完成临床试验。...

辉瑞英立达®(阿昔替尼)获CFDA批准 用于进展期肾细胞癌(RCC)治疗

发布时间:2015-05-14  -  点击:127次  -  字数:3000字
2015年4月29日,辉瑞公司宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者...

GSK放弃艾滋病药品部门上市计划

发布时间:2015-05-14  -  点击:6次  -  字数:607字
葛兰素史克(GlaxoSmithKline,简称GSK)已放弃了转让部分艾滋病(HIV)药物部门的计划,并承诺要在今后三年内保证其稳定分红。这家深陷困境的英国制药集团正要着手实施其重获增长的战略。...

FDA向Vertex囊胞性纤维症组合疗法发难

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:794字
FDA的审核人员将在周二对Vertex的囊胞性纤维症(CF)试验进行评估,届时外部专家也会对该疗法发表意见。在对Vertex的CF组合疗法数据评审中,审核人员对该疗法的有效性提出了质疑。 这种组合疗法被命名为Orkambi,试验中该疗法在肺功能测量中显示出了...

诺华肺癌药物Zykadia获欧洲批准

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:563字
近日,诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物Zykadia获得了欧洲药品管理局的批准,而一年之前美国就已经批准了该药物。 欧洲药品管理局批准Zykadia(ceritinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+...

FDA批准Neuroderm新型帕金森药物输送系统进一步临床研究

发布时间:2015-05-14  -  点击:7次  -  字数:602字
帕金森症一直是困扰许多老年人的重大健康问题,而随着世界老龄化进程的加剧,帕金森症药物研发领域也日趋火爆。尽管目前还没有能够彻底治疗这种疾病的药物,但是levodopa、carbidopa等药物已经能在很大程度上改善帕金森症患者的健康状况。...

FDA批准首个患者术后自控镇痛贴片

发布时间:2015-05-14  -  点击:6次  -  字数:718字
据美国Medicines公司报告,美国食品与药品管理局(FDA)已批准将该公司的芬太尼离子导入经皮给药系统(Ionsys),用于医院内需要使用阿片类药物的急性术后疼痛成年患者的镇痛治疗。据称,该系统是首个免针、患者自控、预先编程的芬太尼缓释系统...

艾伯维顶级癌症药物获得“突破”资格

发布时间:2015-05-14  -  点击:3次  -  字数:663字
几个月前,艾伯维就承认了其处于后期临床阶段的癌症新药venetoclax是公司斥巨资(210亿美元)收购Imbruvica生产商Pharmacyclics的主要原因。艾伯维表示把这种血癌重磅药物与自家的试验性疗法相结合能够增强其市场潜力...