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首页 研发动态 药讯快递 第84页

Otonomy耳疾药物IIb临床失败 公司管理层依然乐观

发布时间:2015-05-25  -  点击:3次  -  字数:618字
Otonomy治疗耳平衡破坏疾病的新疗法在一次IIb期临床试验中未能达标 但是已经很接近了,Otonomy认为该药物取得的成绩值得表扬,并且已经可以进入后期测试阶段了。 这种目前被称作OTO-104的药物是一种类固醇疗法,用于治疗罕见内尔紊乱症 梅尼埃病...

强生一年注射4次的超长效精神分裂症药物获FDA批准

发布时间:2015-05-25  -  点击:11次  -  字数:384字
5月20日,强生旗下杨森制药单元宣布FDA批准Invega Trinza(棕榈酸帕潘立酮),这是一款三月使用一次的长效非典型抗精神病药物,用于精神分裂症治疗...

Sarepta拟提交杜氏肌营养不良药物Eteplirsen上市申请

发布时间:2015-05-25  -  点击:5次  -  字数:300字
日前,Sarepta Therapeutics宣布与FDA达成共识,将启动Eteplirsen用于杜氏肌营养不良(DMD)上市申报资料的滚动提交,消息一经发布,公司股价应声上涨39%之多。...

FDA批准舒马普坦/萘普生钠用于青少年偏头痛治疗

发布时间:2015-05-22  -  点击:16次  -  字数:1108字
美国Pernix治疗控股有限公司(Pernix Therapeutics Holdings Inc)于2015年5月15日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准将该公司生产的一种舒马普坦和萘普生钠复方制剂(Pernix),用于12岁及12岁以上儿童有或无先兆偏头痛的急性治疗...

FDA批准偏头痛药物Treximet儿科用法

发布时间:2015-05-22  -  点击:7次  -  字数:1226字
专业制药企业Pernix Therapeutics Holding, Inc.(NASDAQ:PTX),近期宣布美国食品药品监管总局(FDA)批准了其药物Treximet 使用对象:12岁以上的儿童或成人,适应症:严重偏头痛...

罗氏计划今年向FDA 提交肺癌药物Alectinib 的上市申请

发布时间:2015-05-22  -  点击:5次  -  字数:711字
据罗氏提供的信息,该公司ALK抑制剂Alectinib用于肺癌的两项试验的阳性数据将在今年晚些时候用来支持监管注册。这两项研究的受试者为肿瘤ALK突变检测呈阳性,并且在使用克唑替尼治疗后疾病恶化的非小细胞肺癌(NSCLC...

糖尿病治疗药物可降低HIV病人心脏衰竭风险

发布时间:2015-05-22  -  点击:2次  -  字数:649字
近日,一项来自华盛顿大学医学院的最新研究发现,一种糖尿病治疗药物对于HIV病人除具有降糖作用,还能够降低炎症预防心血管疾病的发生。这项研究发表在国际学术期刊JCEM。 感染HIV的病人如同得到死亡判决,他们发生心脏衰竭、糖尿病以及其他与葡萄糖...

诺和诺德liraglutide又添NASH新适应症?

发布时间:2015-05-22  -  点击:4次  -  字数:896字
非酒精性脂肪肝(NASH),这种尚无任何认可治疗方法的常见肝病,已经吸引了无数研发团队投入到这一市场中。现在一项研究结果表明诺和诺德公司的糖尿病和肥胖症重磅药物liraglutide可以适用于更多的适应症,其中就有可能包括NASH。...

cell reports:癌症疫苗新型佐剂探索

发布时间:2015-05-19  -  点击:4次  -  字数:1365字
癌症免疫疗法是目前临床癌症治疗中的新型潮流。FDA最近批准了针对转移性前列腺癌的树突状细胞免疫疗法以及利用免疫抑制阻断型抗体PD-1,CTLA-4的免疫检查点疗法。尽管有这些突破,目前的癌症免疫疗法还是存在诸多限制...

Orexigen减肥药物Contrave安全性试验宣告结束

发布时间:2015-05-19  -  点击:9次  -  字数:698字
由Orexigen医疗公司和武田制药有限公司开发的减肥药Contrave进行的心血管安全性评估试验由于发布了未经验证的研究数据而在12日结束...

厦门药企一款新胃药成我国获批首仿品种

发布时间:2015-05-19  -  点击:7次  -  字数:276字
来自福建省食品药品监督管理局消息,我省福建金山生物制药股份有限公司的马来酸桂哌齐特(原料药和注射剂)、福建天泉药业股份有限公司的奥美沙坦酯(原料药、片剂和胶囊剂...

CFDA 批准阿昔替尼治疗进展期肾细胞癌成人患者

发布时间:2015-05-19  -  点击:8次  -  字数:1299字
辉瑞公司于近日宣布,该公司的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。 该获批基于一项全球国际多中心...

β-内酰胺酶抑制剂 抗生素市场引爆点

发布时间:2015-05-19  -  点击:43次  -  字数:3420字
作为抗生素种类中的老大, -内酰胺类抗生素自青霉素上市以来得到了巨大的发展, 但随之而来的耐药性给人类带来了无限的烦恼。为解决细菌产酶耐药问题,人们想方设法采取手段解决问题,其中之一就是开发出 -内酰胺酶抑制剂...

Transition许可获得礼来肌肉增强药物TT701

发布时间:2015-05-14  -  点击:6次  -  字数:792字
礼来将促进肌肉增长的试验药物TT701许可给了加拿大的Transition Therapeutics。该制药巨头从这项交易中只获得了100 万美元的预付款,但如果这款小分子药物最终上市的话,Transition 可能要支付给礼来1 亿美元的里程碑付款。...

麻疹疫苗有望辅助抵抗其它传染病风险

发布时间:2015-05-14  -  点击:7次  -  字数:892字
麻疹在每年全球范围内引起14万人的死亡,以及数百万虽然存活但却依然处于麻疹危险中的儿童。一项新的流行病学研究显示,患麻疹病愈的儿童在之后的超过两年的时间对其它感染病也十分敏感,这一时间要远远长于研究者们的预期...