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首页 研发动态 药讯快递 第8页

FDA批准首款遗传佝偻病药物burosumab

发布时间:2018-04-25  -  点击:3次  -  字数:970字

Alnylam又一RNAi疗法获顶线临床数据

发布时间:2018-04-19  -  点击:8次  -  字数:1597字

Keytruda同时制胜晚期肺癌和黑色素瘤

发布时间:2018-04-19  -  点击:10次  -  字数:2474字

艾尔建在美推出FDA批准首款神经刺激泪液产生设备TrueTear

发布时间:2018-04-19  -  点击:6次  -  字数:1267字

众生药业创新药ZSP1273临床申请获受理

发布时间:2018-04-19  -  点击:8次  -  字数:1672字

阿斯利康Tagrisso试验证实可持续改善肺癌进展

发布时间:2018-04-19  -  点击:7次  -  字数:1133字

血液癌症新药duvelisib获优先审评资格

发布时间:2018-04-15  -  点击:5次  -  字数:1257字

开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布,美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请(NDA),并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶 (PI3K )和PI3K 的first-in-class口服双重抑制剂...

礼来新药Cyramza临床结果积极 有望治疗肝癌和胃癌

发布时间:2018-04-08  -  点击:10次  -  字数:864字

日前,礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了Cyramza(ramucirumab)作为单一疗法二线治疗肝细胞癌(HCC)的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据。到目前为止,Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性...

FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

发布时间:2018-04-07  -  点击:6次  -  字数:1078字

今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者...

全球首例!免疫细胞疗法完全治愈宫颈癌

发布时间:2018-04-07  -  点击:2次  -  字数:1070字

宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤之一,据世界卫生组织估计,全球每年有50万宫颈癌新发病例,每年约有20多万女性死于宫颈癌,我国每年约有13.1万宫颈癌新发病例,约占全世界新发病例的28.8%...

赛诺菲悲剧了!迈兰和印度百康甘精胰岛素生物仿制药Semglee获欧盟和澳大利亚批准

发布时间:2018-04-07  -  点击:5次  -  字数:547字

美国仿制药公司迈兰(Mylan)与合作伙伴亚洲生物技术巨头印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准。Semglee(100单位/毫升,3毫升)将以3毫升预充式一次性注射笔上市销售,用于糖尿病的治疗。...

勃林格殷格翰COPD药物Stiolto Respimat里程碑III期临床击败思力华(Spiriva)

发布时间:2018-04-07  -  点击:4次  -  字数:1232字

德国制药巨头勃林格殷格翰(BI)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)复方药物Spiolto Respimat(噻托溴铵/奥达特罗,5/5ug)里程碑III期临床研究DYNAGITO的数据。相关数据已发表于国际知名医学期刊《柳叶刀 呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)。...

新药速递!美国FDA批准第3款急性辐射综合征(ARS)治疗药物Leukine(沙格司亭)

发布时间:2018-04-07  -  点击:5次  -  字数:875字

美国食品和药物管理局(FDA)近日批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性辐射综合征造血异常(H-ARS)的治疗,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存。据悉,该药是第3款获得FDA批准治疗ARS的药物...

美国FDA授予创新药物Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)孤儿药地位

发布时间:2018-04-07  -  点击:4次  -  字数:1312字

Martin Pharma是一家总部位于美国纽约的私人持有的临床阶段制药公司,专注于将一些已上市药物进行重构改变其用途,用于罕见病或临床上存在治疗挑战的疾病。今年3月15日,Martin公司刚刚完成种子轮融资。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA...

卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请

发布时间:2018-04-07  -  点击:2次  -  字数:1073字

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫...