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FDA 批准艾曲波帕用慢性免疫性血小板减少症儿童患者

发布时间：2015-06-19  -  点击：8次  -  字数：741字
6月11日，诺华宣布美国FDA批准艾曲波帕用于对糖皮质激素、免疫球蛋白没有充分响应或进行了脾切除术的慢性免疫性血小板减少症(ITP)6岁及以上儿童患者治疗。艾曲波帕在2008年被FDA批准用于患有相同病症的成年患者。...

默沙东糖尿病药物Januvia并无心脏安全性问题

发布时间：2015-06-19  -  点击：5次  -  字数：841字
6月8日，默沙东公布了其糖尿病药物Januvia的大型心脏安全性研究的详细数据，扫清了健康安全性方面的障碍，可能使这家制药企业最大的产品实现销售增长的恢复。...

FDA批准诺华免疫治疗药物Promacta（艾曲波帕）用于ITP儿科患者

发布时间：2015-06-19  -  点击：4次  -  字数：760字
医药行业两大巨头诺华（Novartis）与葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）...

酒石酸阿福特罗可更好地改善COPD患者的生活质量

发布时间：2015-06-19  -  点击：3次  -  字数：661字
在一项长达一年的多中心试验中，与接受安慰剂治疗的COPD患者相比，经酒石酸福莫特罗喷雾剂治疗的患者呼吸健康状况获得更多改善。 我们不能说生活质量达到重大改善，但它仍然是好的， 主要研究作才Donohue博士在美国胸腔学会国际会议的一次采访中称。...

APA 2015：鲁拉西酮可有效减少抑郁症状

发布时间：2015-06-19  -  点击：34次  -  字数：431字
鲁拉西酮为一新型非典型抗精神病药，2010年10月28日FDA批准其上市，商品名为Latuda，其作用受体为DA2和5-HT2A，用于治疗成人精神分裂症，也用于与双相I型有关的重性抑郁障碍发作的单一治疗和辅助治疗...

FDA批准Brio神经刺激系统治疗帕金森病和特发性震颤

发布时间：2015-06-19  -  点击：8次  -  字数：695字
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Brio神经刺激系统（St Jude Medical），一种植入式脑深部刺激系统用于减少帕金森病（PD）和特发性震颤（ET）的症状。 FDA的声明指出，该系统是第二个批准用于这些适应症的装置。第一种，激活脑深部电刺激治疗系统（美敦力...

汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）

发布时间：2015-06-15  -  点击：220次  -  字数：2197字
FDA本周（6月6日-6月13日）药品监管信息包括：1个抗生素、1个新配方HIV药、1个快车道地位、9个孤儿药、2个突破性药物资格（BTD）、2个上市积极意见...

诺华白血病药物Arzerra III期临床效果显著

发布时间：2015-06-15  -  点击：8次  -  字数：1072字
医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)...

赛诺菲拟第三季度重新向 FDA 提交其利西拉来的上市申请

发布时间：2015-06-15  -  点击：9次  -  字数：693字
GLP-1激动剂的第一项心血管安全性研究未发现心脏风险、低血糖风险或胰腺损伤的证据。赛诺菲利西拉来(Lixisenatide；商品名：Lyxumia...

BioMarin 向EU提交肌肉萎缩症药物Drisapersen 上市申请

发布时间：2015-06-15  -  点击：5次  -  字数：1331字
BioMarin已向欧洲提交了其杜氏肌营养不良(DMD)药物Drisapersen的上市申请，其有望成为第二款获批用于这一疾病的治疗药物。如果被EMA批准，Drisapersen将成为用于DMD的首款...

GSK哮喘新药美泊利单抗获FDA专家委员会支持批准

发布时间：2015-06-15  -  点击：4次  -  字数：806字
今年5月初，英国制药巨头(GSK)呼吸管线一款哮喘复方新药BreoEllipta喜获美国FDA批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物mepolizumab(美泊利单抗)监管方面也传来佳讯。FDA肺过敏药物专家委员会(PADAC)支持批准mepolizumab(每4周一次皮下注射100mg剂量...

Adcetris可能领先PD-1抑制剂独占HL市场

发布时间：2015-06-12  -  点击：3次  -  字数：747字
Seattle Genetics在2015年ASCO年会上公布了其主打产品Adcetris（brentuximabvedotin）治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤（HL）的患者的III期临床试验（AETHERA）的数据...

曾备受瞩目的Qinprezo如今遭遇质疑

发布时间：2015-06-12  -  点击：20次  -  字数：952字
上周，Sunesis制药在2015年美国ASCO年会上公布了Qinprezo (vosaroxin)的关键III期临床试验（VALOR）的最新数据，再次让这个即将被批准的治疗老年复发/难治性（R/ R）急性髓细胞白血病（AML）的药物饱受质疑。...

化疗新药改善晚期乳腺癌患者生存

发布时间：2015-06-11  -  点击：5次  -  字数：1287字

超20万人真实世界研究证实沙格列汀不增加心衰住院风险

发布时间：2015-06-11  -  点击：22次  -  字数：1778字



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