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首页 研发动态 药讯快递 第78页

新型CGRP单克隆抗体药物或将用来预防偏头痛

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:1383字
相互竞争的研究团队正在接近一种新类型药物,这类药物可通过中断被认为造成头痛的事件链而预防慢性偏头痛。这类药物以降钙素相关基因肽(CGRP)为靶点。2期临床试验的结果显示,这些药物可在相当比例的头痛患者中有效地预防偏头痛。...

罗氏雅美罗获得美国 FDA 突破性疗法资格

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:661字
罗氏雅美罗获得美国FDA突破性疗法资格,用于治疗系统性硬化症, 多个新研究结果在EULAR2015上公布。 1. 针对托珠单抗治疗系统性硬化症的临床研究 全球3期临床试验已启动。系统性硬化病是一种潜在的致命疾病,且治疗方案十分有限。 2....

梯瓦药物Deutetrabenazine对运动障碍显示出良好前景

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:971字
梯瓦制药一款在研的药物有助于控制运动疾病迟发性运动障碍(TD)的症状,目前在美国尚无用于这一疾病的治疗药物。Deutetrabenazine ...

Avalanche眼部药物安全性达标但视力改善效果欠佳

发布时间:2015-07-01  -  点击:6次  -  字数:764字
Avalanche生物技术公司用于治疗一种导致失明的主要原因的试验性基因治疗药物在小型中期试验阶段达到了安全性的主要目标,同时延缓了视力下降。 该公司表示,产品名为AVA...

FDA批准SAPIEN 3 THV 人工心脏瓣膜

发布时间:2015-07-01  -  点击:3次  -  字数:968字
6月17日,美国FDA批准SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve(THV)用于心脏主动脉瓣变窄(主动脉瓣狭窄)的患者。主动脉瓣狭窄阻塞血流从心脏流向主动脉,可导致严重的心脏问题。SAPIEN 3 THV 被批准用于不能手术或处于死亡或与开胸手术相关并发症高风险的患者...

FDA批准坎格雷洛用于PCI患者的抗栓治疗

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:385字
6月22日,FDA宣布批准静脉用P2Y12受体拮抗剂坎格雷洛(cangrelor/Kengreal)用于接受PCI冠状动脉疾病(CAD)患者的抗栓治疗。FDA认为,坎格雷洛可降低PCI相关的严重并发症风险,例如心肌梗死和支架内血栓。 FDA批准坎格雷洛用于PCI患者的抗栓治疗 Norman...

Synergy 公司便秘药物后期试验获得成功

发布时间:2015-07-01  -  点击:2次  -  字数:664字
Synergy制药公司表示,其治疗特发性便秘的药物在后期试验中达到主要目标,公司股价因此上升多达67%,至四年内最高点。 Synergy领先的实验性药物Plecanatide可以模仿一种促进胃肠道内液体分泌的激素,保持排便功能正常。...

印度Intas推出全球首个眼科生物仿制药Razumab

发布时间:2015-07-01  -  点击:9次  -  字数:847字
印度制药商Intas近日宣布在印度市场推出全球首个ranibizumab(兰尼单抗)生物仿制药Razumab,售价较印度市场品牌药Lucentis(ranibizumab)进口价低25%。Lucentis是诺华年销售额达40亿美元的重磅眼科药物,适用于多种眼科疾病的治疗,包括:糖尿病性黄斑水肿(DME...

偏头痛:佐米曲坦鼻喷剂批准用于12岁及以上儿童

发布时间:2015-06-19  -  点击:20次  -  字数:637字
Impax制药公司声称,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准佐米曲坦鼻喷剂(Zomig, Impax制药)用于治疗伴有(或无)先兆急性偏头痛的12岁及以上儿童。 该公司在新闻发布会上指出,这种喷雾剂是首次批准通过鼻腔给药治疗急性偏头痛小儿患者。...

Aimmune花生过敏药AR101获得FDA突破性疗法认证

发布时间:2015-06-19  -  点击:7次  -  字数:611字
在取得几次良好临床试验结果后,AimmuneTherapeutics的花生过敏疗法终于得到了梦寐以求的FDA突破性疗法认证。 Aimmune的新候选药物AR101口服疗法,通过向患者慢速稳定的输送花生蛋白来重新培训免疫系统,帮助患者脱敏...

美国FDA批准治疗帕金森病的脑部植入设备

发布时间:2015-06-19  -  点击:2次  -  字数:579字
上周五,美国食品药品管理局(FDA)审批通过了一种可用于改善帕金森病症的脑部植入设备。 这种名叫brio neurostimulation system的脑部植入设备可以减轻帕金森病和特发性震颤的疾病症状,特发性震颤是震颤发生的一种最常见形式...

奥法木单抗使复发性CLL患者无进展生存期平均增加54%

发布时间:2015-06-19  -  点击:3次  -  字数:640字
诺华在第20届欧洲血液协会(EHA)上发布了奥法木单抗用于复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的3期COMPLEMENT2研究的出色数据。 在西方国家,CLL是最常确诊的成年白血病,CLL占白血病病例的大约四分之一...

人福医药1.1类麻醉新药苯磺酸瑞马唑仑获批临床

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:445字
6月17日讯,国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站信息显示,人福医药1.1类新药苯磺酸瑞马唑仑以及注射用苯磺酸瑞马唑仑的受理状态变更为 制证完毕待发批件 ,或成功获批临床...

诺华爱尔康AcrySof® IQ PanOptix®三焦点人工晶状体(IOL)获欧盟批准,用于白内障患者

发布时间:2015-06-19  -  点击:8次  -  字数:788字
眼科护理的全球领导者 诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日在欧盟监管方面收获喜讯。该公司研发的新款AcrySof? IQ PanOptix?三焦点人工晶状体(IOL)获得欧洲CE认证,用于正接受白内障手术并需要单一镜片来改善近、中、远视需求的患者。 AcrySof?...

Public Citizen指责FDA 错误地扩展他司美琼的应用范围

发布时间:2015-06-19  -  点击:5次  -  字数:720字
消费者监督机构Public Citizen最近表示,美国FDA不适当地扩大了Vanda制药公司睡眠障碍药物他司美琼(Hetlioz)的批准范围,超出了其最初用于盲人患者的适应症。 美国FDA在2014年1月批准这款药物用于盲人患者非24小时睡眠障碍治疗...