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发布时间：2015-07-06 - 点击：3次 - 字数：936字 | 去年底，阿尔茨海默氏症（AD）领域发生的一件大事，罗氏投入巨资研发的一款单抗药物gantenerumab在大型III期临床惨败，这对于罗氏自身乃至AD领域所有研发靶向 -淀粉样蛋白的药企而言都是个沉重打击。此前，业界曾戏言AD就是个大坑，强生、辉瑞... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：10次 - 字数：736字 | 罗氏多发性硬化症（MS）候选药物Ocrelizumab在两项3期试验中胜过干扰素 治疗药物，其上市报资料有望明年初提交。这家瑞士制药巨头表示，该抗体用于复发性缓解型多发性硬化症的两项试验表明，在两年期的研究中，该药物与默克雪兰诺的利比（干扰素 -1a... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：25次 - 字数：731字 | 根据一项新的研究，默沙东旗下恶心及呕吐治疗药物Emend作为单一药物使用时也能有效预防化疗诱发的恶心及呕吐（CINV）。这项由1000名患者参与的试验显示，在均与口服止吐药昂丹司琼联合用药的情况下，150mg神经激肽1拮抗剂注射剂药物Emend（福沙吡坦二甲葡胺... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：6次 - 字数：739字 | 欧盟委员会批准默沙东旗下戈利木单抗（商品名：Simponi）用于严重、活动性放射学阴性中轴脊柱关节炎（nr-axial SpA）。此前，CHMP基于GO-AHEAD研究的结果在2015年5月对这款药物发布了积极的意见... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：2次 - 字数：615字 | 百健与Swedish Orphan Biovitrum（SOBI）宣布欧洲药品管理局接受Alprolix的上市许可申请（MAA）。Alprolix是用于血友病B治疗的一款重组因子IX Fc 融合蛋白候选产品。此次MAA的生效代表EMA对Alprolix的审评开始进入程序... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：22次 - 字数：359字 | 美敦力公司日前表示，美国FDA批准其非侵入式心脏瓣膜替换器械的一款新版产品，这使其成为在美国可供使用的首款可重复利用并可复位的器械。Evolut... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：7次 - 字数：957字 | 7月3日，美国FDA提批准了福泰制药的Orkambi，用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。5月12日，美国FDA的一个专家小组以12票赞成，1票反对的悬殊投票支持Orkambi上市。Orkambi是第一个获得FDA批准用于治疗2个基因变异的囊性纤维化药物... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：7次 - 字数：939字 | 欧盟委员会（EC）批准卫材吡仑帕奈（perampanel；商品名Fycompa）的上市许可申请，这款药物作为日用一次的辅助治疗药物用于特发性全面性癫痫（IGE）成人及青少年的原发性全面强直阵挛性（PGTC）发作。 许可用于PGTC发作治疗的抗癫痫药物(AEDs)... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：4次 - 字数：696字 | 英格兰药品定价监管机构NICE不打算推荐一款新的治疗药物用于某些患者的眼科疾病 - 角膜炎，但该机构对其决定还在征求意见。NICE的初步推荐曾要求Santen制药提供有关环孢素（Ikervis... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：4次 - 字数：795字 | 第一三共制药的依杜沙班（Edoxaban，商品名Lixiana）在欧盟已成为第4 款获得批准的新型口服抗凝剂。欧盟委员会批准依杜沙班用于预防非瓣膜性房颤（AF... |
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发布时间：2015-07-06 - 点击：4次 - 字数：657字 | 欧盟人用医药产品委员会（CHMP）建议欧盟批准罗氏旗下Perjeta（帕妥珠单抗）与曲妥珠单抗及化疗合并用药的新辅助疗法，用于处于复发高风险的HER2阳性、局部晚期、炎症性或早期乳腺癌成年患者。... |
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发布时间：2015-07-01 - 点击：19次 - 字数：577字 | 历经近30年科研攻关，我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(单苗)于6月30日正式上市。该疫苗的上市填补了我国在脊髓灰质炎灭活疫苗生产领域的空白。 脊髓灰质炎又称小儿麻痹症，系由I、II... |
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发布时间：2015-07-01 - 点击：4次 - 字数：618字 | 瑞士罕见病制药商SwedishOrphan Biovitrum（SOBI）口服悬液配方Orfadin（nitisinone，尼替西农）近日喜获欧盟批准，用于遗传性酪氨酸血症I型（HereditaryTyrosinaemia type-1，HT-1）患者的治疗... |
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发布时间：2015-07-01 - 点击：22次 - 字数：247字 | 国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys抗缪勒管激素检测上市，用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。 据了解，卵巢功能早衰是导致女性不孕症的直接原因，抗缪勒管激素（AMH... |
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发布时间：2015-07-01 - 点击：2次 - 字数：772字 | 强生（JNJ）近日在欧盟监管方面收获喜讯，该公司重磅银屑病药物Stelara（ustekinumab）扩大适应症获得欧盟委员会（EC）批准，用于对其他系统疗法或光疗控制不佳或不耐受的12岁及以上中度至重度斑块型银屑病患者的治疗... |
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