|
发布时间：2015-07-27 - 点击：6次 - 字数：636字 | Nivolumab治疗非小细胞肺癌 这是欧洲批准的首个治疗肺癌的免疫治疗药物，Nivolumab批准的适应症是：既往接受过化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这一批准适用于欧盟的28个国家，该药物将会以NivolumabBMS的名称上市... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：7次 - 字数：535字 | 1、FDA批准新型降LDL-C药物Alirocumab 正如预期，近日新型降LDL-C药物Alirocumab（Praluent）获得FDA批准，适应症为杂合子家族性高胆固醇血症的治疗，或他汀不能有效降低LDL-C的心血管高危者。 Alirocumab成为第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：3次 - 字数：838字 | 乳腺癌作为女性的高发肿瘤，其发病率呈上升趋势，每年将近有12,000人死于乳腺癌，已成为全球女性恶性肿瘤首位。乳腺癌患者切除患癌乳房时，即便微小的癌组织残留都会带有蔓延的风险。骨组织是乳腺癌细胞最易选择的第二场所，可以潜伏多年... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：5次 - 字数：435字 | 欧洲药品管理局24日给世界首款疟疾疫苗RTS 开绿灯 ，认为这款疫苗安全、有效，尽管保护作用有局限性。这意味着，研究人员花费30年时间研发的RTS有望上市，可望帮助数百万非洲儿童抵御疟疾。 RTS疫苗全称为Mosquirix，由英国葛兰素史克公司研发，非营利组织... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：11次 - 字数：833字 | 美国 FDA 授予百时美施贵宝旗下试验药物BMS-663068 突破性治疗药物资格，与其它抗逆转录病毒（ARV）药物联合用于治疗经历多次治疗的成年患者HIV-1 感染。 BMS-663068 是分子BMS-626529的一种口服前药，是新类型HIV-1 粘附抑制剂... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：4次 - 字数：1243字 | 百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）在欧洲监管方面如日中天，该药在一个月内，接连收获晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。而本周四，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌（non-SQ NSCLC... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：7次 - 字数：793字 | 瑞士制药巨头诺华（Novartis）抗癌管线近日在监管方面收获喜讯，FDA加速批准Odomzo（sonidegib，200mg）用于经手术或放射治疗后病情复发、以及不适合这2种治疗方案的局部晚期基底细胞癌（laBCC）成人患者... |
|
发布时间：2015-07-27 - 点击：26次 - 字数：1240字 | 本周，PCSK9抑制剂监管方面接连收获重大里程碑。先是周二，安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）喜获欧盟批准，成为全球诞生的首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药（相关阅读：降脂重大里程碑！全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批！）... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：3次 - 字数：435字 | 赛诺菲与Regeneron公司合作开发的降胆固醇新药Praluent可能最早于本周被建议在欧洲批准上市，同样的还有来自葛兰素史克公司的世界第一个疟疾疫苗。... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：6次 - 字数：936字 | 在得到欧盟委员会批准后，安进胆固醇药物 Repatha 已成为全球首款获得批准的PCSK9 抑制剂。Repatha（evolocumab）的获批意味着安进击败主要竞争对手赛诺菲与再生元抢先进入欧洲市场，但后者在去年购买了 BioMarin... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：2次 - 字数：551字 | 新的临床数据或会让安进急性淋巴细胞白血病治疗药物Blincyto的适用症得到更广泛的批准。Blincyto(blinatumomab)已被批准用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞性白血病（ALL），这是一种罕见并快速进展的血液及骨髓癌症。... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：4次 - 字数：412字 | 安进公司的降胆固醇药物获得欧盟委员会批准，使得这一备受瞩目的药物在开始阶段超越了其竞争对手，由Regeneron制药公司和赛诺菲SA开发的一款竞品。 这是首个通过批准的PCSK9抑制剂，这是一类新的注射型生物制药... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：2次 - 字数：1088字 | 百时美施贵宝（BMS）近日公布了第二代HIV-1病毒成熟抑制剂BMS-955176一项IIa期概念验证研究的新数据。BMS-955176是一种实验性药物，旨在抑制HIV-1病毒的成熟（maturation）。此次公布的数据，证实了BMS-955176联合atazanavir( ritonavir... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：3次 - 字数：995字 | 美国FDA日前许可首款假体在美国上市用于膝盖以上截肢并在使用或不使用传统套接式假体时有康复问题的成年患者。截肢康复Osseoanchored假体(OPRA)器械不使用植入到患者剩余股骨内的固定装置和螺丝来连接外部假体... |
|
发布时间：2015-07-25 - 点击：2次 - 字数：149字 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的膝关节辅助定位工具[注册证号：国食药监械(进)字2014第1101373号]，由于可能存在弯曲或者断裂的潜在风险，生产商ZimmerCAS.对该产品进行主动召回。 该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区... |
|
|