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首页 研发动态 药讯快递 第71页

CHMP推荐诺华旗下艾曲波帕用于严重再生障碍性贫血

发布时间:2015-08-02  -  点击:22次  -  字数:0字

EMA受理百时美施贵宝两项扩展Opdivo适应症的申请

发布时间:2015-08-02  -  点击:6次  -  字数:648字
欧洲药品管理局(EMA)受理了百时美施贵宝的II类变更申请,该申请寻求为免疫肿瘤药物Opdivo扩展其目前的适应症。 在肺癌领域,提议的新适应症是针对非鳞状NSCLC人群,即Opdivo作为单药治疗用于既往化疗后局部晚期或转移性非鳞状NSCLC成年患者治疗...

他汀可降低房颤患者非血管性痴呆风险

发布时间:2015-08-02  -  点击:5次  -  字数:680字
研究显示,服用他汀的房颤患者发生非血管性痴呆的可能性低于未用药者。既往研究已经表明房颤与认知损伤有关,而且会增加痴呆风险,他汀对这种关系的影响并不明确,但是已有结论证实他汀可降低普通人群的痴呆风险。[Int J Cardiol 2015 May 30] Tze-Fan Chao...

CHMP 推荐艾沙康唑用于侵袭性曲霉病与毛霉菌病

发布时间:2015-08-02  -  点击:2次  -  字数:798字
Basilea宣布CHMP采纳一项积极的意见,推荐批准艾沙康唑(Isavuconazole)用于不适合两性霉素B的侵袭性曲霉病与毛霉菌病患者治疗。侵袭性曲霉病与毛霉菌病是危及生命的真菌感染,主要发生在癌症及其它免疫功能不全的患者中。...

FDA授予卫材新型抗癌药Lenvima治疗肾细胞癌的突破性药物资格

发布时间:2015-08-02  -  点击:5次  -  字数:969字
今年上半年,由日本药企卫材(Eisai)自主研发的新型抗癌药Lenvima(lenvatinib)一举拿下美日欧3大主要市场,成为分化型甲状腺癌(DTC)的首个分子靶向治疗药物。业界对Lenvima的商业前景十分看好,预测该药将成为卫材新的摇钱树,年销售峰值将突破10亿美元...

FDA批准PCSK9抑制剂Praluent用于治疗某些高胆固醇患者

发布时间:2015-07-29  -  点击:6次  -  字数:979字
7 月 24 日,美国 FDA 批准Praluent(alirocumab)注射液,这是在美国获批的首个前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂类降胆固醇治疗药物。 Praluent被批准用于除了节食及最大限度耐受他汀药物治疗的患有杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH...

NICE支持拜耳阿柏西普用于糖尿病性黄斑水肿

发布时间:2015-07-29  -  点击:4次  -  字数:786字
拜耳的阿柏西普与艾尔健的Ozurdex被推荐纳入英格兰NHS使用,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)。这种眼科疾病在英国影响了大约18.9万名糖尿病患者,它是视网膜中央部分的一种增厚,可导致不可逆转的失明。...

FDA批准Daclatasvir用于治疗基因型3HCV感染

发布时间:2015-07-29  -  点击:26次  -  字数:995字
7月24日,美国FDA批准Daklinza(daclatasvir)与Sofosbuvir合并用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型3感染...

安进向FDA提交卡非佐米用于复发性多发性骨髓瘤sNDA申请

发布时间:2015-07-29  -  点击:3次  -  字数:601字
安进为其卡非佐米向美国FDA提交了一项补充新药申请(sNDA),为这款注射剂药物寻求扩展适应症,用于治疗既往至少接受过一种治疗的复发性多发性骨髓瘤患者。卡非佐米目前作为一种单药治疗已在美国被加速批准用于复发性多发性骨髓瘤患者。...

胰岛素抗性会增加患阿尔兹海默病风险

发布时间:2015-07-29  -  点击:6次  -  字数:948字
众所周知,肥胖会增加患心血管疾病和某些癌症的风险。但爱荷华州立大学的一项新研究表明,记忆丧失应该是人们首要关心的问题...

礼来称solanezumab可缓解阿尔茨海默氏症轻度患者症状

发布时间:2015-07-29  -  点击:5次  -  字数:1312字
根据礼来在22日公布的最新试验数据,轻度阿尔茨海默氏症患者在疾病早期使用其试验性药物solanezumab后,其认知能力会得到更好的保留。 7月22日在华盛顿举行的阿尔茨海默氏症协会国际会议(AAIC)上,礼来公司在公布了这一注射剂的两个大型试验的阶段性数据。...

两种新药被纳入特发性肺纤维化新指南

发布时间:2015-07-29  -  点击:10次  -  字数:277字
近日,由美国胸科协会发表的的特发性肺纤维化(IPF)新指南指出,尼达尼布(Ofev) 和吡非尼酮(Esbriet)被推荐用于IPF的治疗。 两种新药是去年秋天被FDA批准可改善患者 重要的临床结果,如疾病进程 ...

4型丙肝福音!艾伯维全口服无干扰素新药Technivie获FDA批准

发布时间:2015-07-29  -  点击:6次  -  字数:962字
艾伯维(AbbVie)丙肝药物管线近日在监管方面收获喜讯,FDA已批准Technivie(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)联合利巴韦林(RBV)用于未发生肝硬化的基因型4丙肝(GT-4 HCV)成人患者的治疗...

FDA批准了两种治疗丙型肝炎(HCV)的新型药物

发布时间:2015-07-29  -  点击:4次  -  字数:1417字
美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了两种治疗丙型肝炎(HCV)的新型药物,一个用于基因型3,另一个用于基因型4。 Technivie 第一种药物是是翁比他韦、帕利瑞韦和利托那韦的结合片剂(商品Technivie,AbbVie),该药联合利巴韦林用于治疗丙型肝炎病毒(HCV...

我国首个超级细菌疫苗获批临床研究

发布时间:2015-07-29  -  点击:6次  -  字数:655字
近日,由第三军医大学与地方科技公司联研的我国首个超级细菌疫苗 重组金黄色葡萄球菌疫苗,获得国家食品药品监督管理总局批准Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 超级细菌 泛指临床上出现的多种耐药菌,它对许多抗生素具有抵抗能力...