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发布时间：2015-08-11 - 点击：10次 - 字数：1204字 | 继上月底批准美国市场首个胃内球囊减肥设备之后，本周末FDA又批准了一款新型胃内球囊减肥设备Orbera Intragastric Balloon，该设备来自Apollo Endosurgery公司，获FDA批准用于体重指数（BMI）在30-40kg/m2的肥胖症成人群体，用于减肥并保持体重... |
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发布时间：2015-08-11 - 点击：5次 - 字数：642字 | 近日，来自美国国立卫生研究院的研究人员开发出一种单剂量的实验性埃博拉病毒疫苗，能够保护食蟹猴免受目前爆发的埃博拉病毒亚型EBOV-Makona的感染，并且在病毒暴露前7天给予疫苗治疗可以完全避免埃博拉病毒感染，而在病毒暴露前3天给予疫苗治疗可以为机体提供... |
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发布时间：2015-08-11 - 点击：6次 - 字数：641字 | 近日，一项发表在国际杂志Science Translational Medicine上的研究论文中，来自瑞士苏黎世大学的研究人员通过研究发现，一种新型的药物化合物或可有效抵御牛海绵状脑病，即疯牛病... |
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发布时间：2015-08-05 - 点击：8次 - 字数：705字 | 一年前，制药巨头百特公司宣布对旗下业务进行重组并拆分成两家公司。其中最重要的血液分析部门继承 百特医疗 这块金字招牌，而余下的各个部门组合形成了一个名为Baxalta公司的新公司。公司希望通过这一计划来最大限度的实现资源配置的优化... |
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发布时间：2015-08-05 - 点击：10次 - 字数：1175字 | 【新闻事件】：Aprecia制药公司今天宣布，FDA批准了其首款采用3D打印技术制备的SPRITAM?（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片上市，用于和其它抗癫痫药物联合治疗成人或儿童患者的部分性发作、肌阵挛发作、以及原发性全身癫痫发作。SPRITAM?（左乙拉西坦... |
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发布时间：2015-08-04 - 点击：5次 - 字数：633字 | 艾伯维的重磅炸弹级自体炎症性药物修美乐（阿达木单抗）获得了其第十三个适应症，欧盟委员会批准该药物用于一种慢性皮肤疾病。具体地讲，修美乐现在可以用于中重度化脓性汗腺炎（HS）患者，这是有史以来获批用于这一疾病的首款治疗药物... |
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发布时间：2015-08-04 - 点击：15次 - 字数：721字 | 卫材已在美国、欧盟及日本为其艾瑞布林（Eribulin）提交用于治疗既往接受过化疗的晚期或转移性不可切除的软组织肉瘤（STS）患者的上市申请。 这些申报资料基于一项关键的全球3期临床试验（309研究... |
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发布时间：2015-08-04 - 点击：117次 - 字数：483字 | 第一三共制药与Plexxikon的试验性罕见癌症药物PLX3397在1期试验中导致肿瘤持久的消退。PLX3397是一种CSF-1R抑制剂，用于腱鞘骨巨细胞瘤（TGCT）治疗，这种疾病是一种罕见的癌症，它影响关节或腱鞘，能导致机动性的丧失... |
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发布时间：2015-08-03 - 点击：4次 - 字数：815字 | 研究与咨询公司GlobalData的一位分析师表示，罗氏Atezolizumab在最近一项2期试验中表现出良好结果之后，这款药物在竞相赢得FDA批准的竞赛中有望成为一款重要的膀胱癌治疗药物... |
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发布时间：2015-08-03 - 点击：8次 - 字数：760字 | 近日，梯瓦成功向欧洲药品管理局提交了其Reslizumab的上市许可申请。Reslizumab是一款人源化抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体，用于尽管使用了以吸入性糖皮质激素（ICS）为基础的治疗方案，但哮喘仍不能充分控制的血液嗜酸性粒细胞水平升高的成年患者。... |
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发布时间：2015-08-03 - 点击：7次 - 字数：524字 | 英国国家卫生与保健评价研究院(NICE) 29日发布治疗指南，向慢性丙型肝炎患者推荐了3款新型治疗药物： ●百时美施贵宝的Daklinza(daclatasvir) ●吉利德的Harvoni(复方sofosbuvir和ledipasvir) ●艾伯维的Viekirax(复方Ombitasvir-paritaprevir-ritonavir... |
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发布时间：2015-08-03 - 点击：18次 - 字数：509字 | 卫材为其自行开发的抗癌药物乐伐替尼（Lenvima）获得FDA突破性治疗药物资格，用于晚期和/或转移性肾细胞癌的可能适应症。突破性治疗药物资格旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发与审评。... |
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发布时间：2015-08-02 - 点击：4次 - 字数：132字 | 日前，欧洲药品监管机构推荐诺华Tafinlar与Mekinist的合并用于治疗某种黑色素瘤患者，这提升了从葛兰素史克获得的这两款药物的前景。 欧洲药品管理局人用医药产品委员会的上市许可推荐通常会在两个月内被欧洲委员会授权... |
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发布时间：2015-08-02 - 点击：23次 - 字数：683字 | 7月23日，美国FDA批准Bio-Rad BioPlex 2200 HIV Ag-Abassay，这是FDA批准的首款区分人血清或血浆样本中HIV-1抗体、HIV-2抗体及HIV-1p24抗原的诊断检测产品。 两种主要类型的HIV已能够被鉴定，它们是HIV-1和HIV-2。HIV-1是世界各地大多数HIV感染的原因。HIV... |
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发布时间：2015-08-02 - 点击：5次 - 字数：1333字
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