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首页 研发动态 药讯快递 第64页

FDA增加倍林达一项新适应症 AZ抗血小板药物再添利器

发布时间:2015-09-11  -  点击:5次  -  字数:951字
近日,阿斯利康公司宣布,美国食品与药品管理局已批准倍林达(替格瑞洛片)60mg新剂量用于心梗一年后的患者。倍林达目前已被获准用于有急性冠状动脉综合征(ACS)或者心肌梗死(也被称为心脏病发作)病史的患者以降低心血管死亡,心肌梗死和卒中事件的发生率...

重磅!百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗非小细胞肺癌Ib期获得成功

发布时间:2015-09-09  -  点击:7次  -  字数:1058字

继今年4月一线治疗黑色素瘤获得巨大成功之后,百时美施贵宝(BMS)备受业界关注的免疫组合疗法Opdivo+Yervoy在一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面也获得了初步成功...

FDA推迟Alexion公司关键新药Kanuma的审批决定

发布时间:2015-09-09  -  点击:11次  -  字数:526字
Alexion制药公司表示,美国食品和药物管理局对其关键新药的审批决定将推迟三个月执行,该要是是通过收购Synageva生物制药公司获得的。 该药物Kanuma在9月1日被欧洲卫生监管部门批准用于治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症(LAL-d...

NICE草案指南有条件推荐Vimizim用于遗传性溶酶体贮积病

发布时间:2015-09-09  -  点击:5次  -  字数:1075字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)暂时推荐BioMarin的Vimizim(elosulfasealfa)用于一种非常罕见的遗传性溶酶体贮积病,但需要满足特定的条件。 Vimizim治疗粘多糖贮积症IVa型(也称MPSIva及莫尔丘综合征),这是一种极其罕见但有生命限制的疾病...

吉利德HIV组合药物媲美Truvada效果且安全性更高

发布时间:2015-09-08  -  点击:6次  -  字数:689字
9月2日吉利德科学公司表示,其用于治疗HIV的试验性固定剂量组合药物在后期研究中被证明是有效的,其效果与该公司广泛被使用的Truvada组合药物相当,而且骨密度和肾功能损伤明显减少。 该公司已经向美国和欧洲提交批准申请,其新的组合药物被称为F/TAF...

拜瑞妥在非瓣膜性房颤患者中大出血率低

发布时间:2015-09-08  -  点击:2次  -  字数:495字
近日,拜耳医药保健宣布,两个真实世界研究结果表明拜瑞妥(利伐沙班)在用于房颤患者卒中预防的常规临床实践中,大出血事件发生率低。 英国伦敦圣乔治大学心血管与细胞科学研究中心临床心脏病学教授、XANTUS试验的主要研究者A.John...

Nature & NCB:新型药物样化合物或可有效抑制癌症发展

发布时间:2015-09-08  -  点击:7次  -  字数:720字
近日,发表在国际杂志Nature和Nature Chemical Biology上的两项研究论文中,来自加拿大安大略省癌症研究所(Ontario Institute for Cancer Research)等机构的研究人员通过研究开发了一种名为OICR-9429的新型原型药,其或可促进研究者的相关研究...

替卡格雷获得FDA批准延长使用时限

发布时间:2015-09-08  -  点击:5次  -  字数:801字
美国监管机构已经批准阿斯利康血液稀释剂替卡格雷的一种新的剂量,有心脏病发作史患者可长期使用。美国食品药品管理局在9月4日晚公布了这一批准结果,理论上可以使用该药物的患者可能增加一倍以上,该药物被认为最终会达到35亿美元的年销售额...

年销$35亿指日可待!FDA批准阿斯利康抗凝血药Brilinta标签扩展

发布时间:2015-09-07  -  点击:5次  -  字数:1186字

亚力兄公司旗下药物Kanuma获欧盟上市批准

发布时间:2015-09-07  -  点击:4次  -  字数:1032字

BMS与艾伯维血液肿瘤药物Elotuzumab获FDA 优先审评资格

发布时间:2015-09-07  -  点击:4次  -  字数:783字

安进胆固醇药物Repatha在欧洲的定价是美国的50%-60%

发布时间:2015-09-07  -  点击:5次  -  字数:1230字

拜耳心衰药物Finerenone在中期试验中使死亡率大幅下降

发布时间:2015-09-07  -  点击:7次  -  字数:1020字

罗氏皮肤癌药物Cobimetinib获瑞士药监机构批准

发布时间:2015-09-07  -  点击:6次  -  字数:776字

Finerenone可降低糖尿病肾病患者的蛋白尿水平

发布时间:2015-09-07  -  点击:9次  -  字数:987字