您的位置:PharmaNews 研发动态 药讯快递 列表
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 研发动态 药讯快递 第62页

TAS-102后线治疗难治性mCRC通过FDA审批

发布时间:2015-09-24  -  点击:2次  -  字数:1504字
FDA近期批准了TAS-102可用于接受过前线化疗及靶向治疗的转移性结直肠癌患者作为后线治疗。FDA是基于5月在《新英格兰医学杂志》公布的RECOURE试验结果作出通过审批的决定的。该研究显示TAS-102作为后线治疗可使转移性结直肠癌患者有OS和PFS的获益...

天然免疫力或可帮助抵御癌症发展

发布时间:2015-09-22  -  点击:5次  -  字数:571字
癌症免疫疗法作为癌症治疗领域的前沿性疗法,其往往通过增强患者自身的免疫系统功能来抵御癌细胞从而发挥抗癌作用,截止到今日,该研究领域的科学家们重点关注开发新型的癌症疫苗以及工程改造淋巴细胞来结合癌细胞产生的特殊蛋白...

FDA授予肝癌药物CF102快速审评资格

发布时间:2015-09-22  -  点击:6次  -  字数:734字
Can-Fite生物制药是一家拥有自主知识产权炎症及癌症小分子药物研发线的生物技术公司,该公司日前宣布美国FDA授予其候选药物CF102快速通道审评资格,作为一种二线治疗药物用于肝细胞癌(HCC)治疗,这是一种最常见形式的肝癌。CF102此前已获得FDA孤儿药资格。...

新药物阻断儿童抗药性肿瘤生长

发布时间:2015-09-22  -  点击:3次  -  字数:765字
近日,来自斯坦福大学医学院Matthew P. Scott教授领导的研究团队在国际学术期刊elife上发表了一项最新研究进展,他们利用小鼠模型检测了一种叫做Roflumilast的药物对一种常见的儿童脑部肿瘤-...

Mapp旗下埃博拉病毒药物获得FDA快速评审资格

发布时间:2015-09-22  -  点击:2次  -  字数:283字
9月17日,总部设在加利福尼亚州的圣地亚哥的Mapp生物制药公司表示,其埃博拉病毒药物ZMapp获得美国食品和药物管理局快速评审资格。这种资格所授予的药物一般是用于可用药物少或没有的严重适应症,美国食品药物管理局将加快此类药物的评审...

有效降低心血管风险 礼来-殷格翰糖尿病新药引关注

发布时间:2015-09-22  -  点击:4次  -  字数:576字
糖尿病已经成为人类健康的大敌。研究表明糖尿病能够引发包括心血管疾病在内的多种并发症。因此,在治疗糖尿病同时如何能够避免这些并发症的发生也成为了众多药物开发者关注的重点...

FDA批准噻托溴铵吸入气雾剂用于哮喘维持治疗

发布时间:2015-09-21  -  点击:12次  -  字数:470字
美国FDA批准勃林格殷格翰的SpirivaRespimat(噻托溴铵)吸入气雾剂用于哮喘治疗。这款药物被FDA批准在12岁及以上年龄患者中用于哮喘的长期、日用一次的维持治疗。自先前监管批准之后,噻托溴铵弥漫型吸入剂已被纳入最近更新的全球哮喘报告倡议(GINA...

Abasaglar与来得时有相似的安全性和有效性

发布时间:2015-09-21  -  点击:23次  -  字数:679字
来自3期临床试验次要分析的数据显示,礼来与勃林格殷格翰的甘精胰岛素生物类似物Abasaglar(欧洲以外也称Basaglar)在用于研究前接受来得时治疗的1型及2型糖尿病患者时,证明与来得时甘精胰岛素有相似的安全性和有效性结果...

肾癌药物Opdivo获FDA突破性疗法资格

发布时间:2015-09-21  -  点击:6次  -  字数:660字
美国FDA授予百时美施贵宝Opdivo突破性治疗药物资格,用于潜在的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)适应症。RCC是成年人中最常见形式的肾癌,全球每年大约有10万多人死于这种疾病。...

Intra-Cellular旗下实验性药物ITI-007治疗精神分裂症有效

发布时间:2015-09-21  -  点击:10次  -  字数:563字
Intra-Cellular公司宣称,后期研究显示,其领先药物在高剂量下被认为是有效地减少精神分裂症症状的严重程度,消息过后其股价在盘前交易中上涨超过50%。 该公司表示,使用60mg剂量的药物ITI-007治疗的患者,其表现出的症状改善优于安慰剂...

默沙东糖尿病新药omarigliptin临床试验获得成功

发布时间:2015-09-21  -  点击:5次  -  字数:244字
默沙东公司称,其每周给药一次的糖尿病新药在试验中疗效与该公司巨型炸弹Januvia相似,而后者需要每日给药一次。 这次后期试验研究比较的两种药物分别是25mg的omarigliptin,100mg的Januvia。两种药物都属于DPP-4抑制剂,可帮助降低血糖水平...

艾伯维新药可减少子宫肌瘤患者出血

发布时间:2015-09-21  -  点击:2次  -  字数:134字
艾伯维公司表示,中期研究的初步结果显示,其试验性药物能够减少子宫肌瘤妇女患者的月经出血。 子宫肌瘤是子宫壁上生长的非癌细胞。有子宫肌瘤的女性通常月经的出血更多并伴随疼痛。 该公司预计将在2016年第一季度开始后期试验...

FDA 批准Octapharma旗下Nuwiq用于血友病治疗

发布时间:2015-09-21  -  点击:3次  -  字数:581字
美国FDA批准Octapharma静脉注射药物Nuwiq用于血友病A成年及儿童患者。Nuwiq的批准包括按需治疗及出血发作控制;用于减少出血发作频次的常规预防;及出血的围术期管理。 Nuwiq是源于人细胞系的首个B-结构域缺失重组因子VIII(FVIII...

礼来胃癌药物Cyramza未获NICE推荐

发布时间:2015-09-21  -  点击:24次  -  字数:476字
NICE拟拒绝礼来Cyramza用于胃癌治疗,因为这款药物并不物有所值。该研究所的评估咨询文件不推荐Cyramza(ramucirumab)作为单药或与紫杉醇合并用药用于经过预治疗的晚期胃癌或胃 食管交界腺癌...

终熬成婆:卡利拉嗪获FDA批准上市

发布时间:2015-09-21  -  点击:3次  -  字数:692字
日前,美国食品及药品管理局(FDA)批准森林实验室新药卡利拉嗪(cariprazine)上市,用于治疗成人精神分裂症及双相障碍。2013年底,FDA曾拒绝批准该药上市,称仍需要包括更多临床试验数据在内的其他信息。 卡利拉嗪(商品名Vraylar...