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首页 研发动态 药讯快递 第59页

罗氏多发性硬化症药物ocrelizumab或将成为新的标杆

发布时间:2015-10-17  -  点击:2次  -  字数:892字

FDA 批准Opdivo扩展其在晚期肺癌中的适用范围

发布时间:2015-10-17  -  点击:2次  -  字数:1321字

梅克尔细胞癌药物Avelumab获FDA快速通道审评资格

发布时间:2015-10-17  -  点击:6次  -  字数:664字

勃林格殷格翰银屑病新药655066疗效优于优特克单抗

发布时间:2015-10-17  -  点击:6次  -  字数:629字

中国自主研制埃博拉疫苗 首次获境外临床试验许可

发布时间:2015-10-13  -  点击:3次  -  字数:617字
塞拉利昂当地时间10日上午,中国自主研制的重组埃博拉疫苗正式启动在塞拉利昂的II期临床试验,这是中国自主研制的埃博拉疫苗首次获得境外临床试验许可。 这一疫苗由解放军军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队研发...

我国首个微球制剂获批在美提交新药申请

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:629字
绿叶制药集团近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药申请(NDA)。这标志着绿叶制药,同时也是中国首个自主研发的微球制剂产品将在不远的未来进入美国市场。...

阿仑单抗治疗MS的持久作用令人鼓舞

发布时间:2015-10-13  -  点击:8次  -  字数:1153字

一项关键3期试验的5年随访新数据显示,阿仑单抗(Alemtuzumab, Lemtrada)能够继续降低复发-缓解型多发性硬化(RRMS)患者的疾病进展率并减少脑萎缩的发生。研究者在欧洲多发性硬化研究和治疗委员会(ECTRIMS)2015年大会上公布了该研究结果。...

米诺环素可能阻断多发性硬化的进展步伐

发布时间:2015-10-13  -  点击:8次  -  字数:1316字
巴塞罗那 初次脱髓鞘事件后,使用一种广谱的四环素类抗生素可能阻断患者发展为多发性硬化(MS)的进程,这一研究结果发表于2015年欧洲多发性硬化研究和治疗委员会年会(ECTRIMS 2015)。...

BMS旗下HCV药物Daklinza的补充新药申请获FDA优先审评资格

发布时间:2015-10-13  -  点击:2次  -  字数:681字
美国FDA已受理百时美施贵宝Daklinza(daclatasvir)的三项补充新药申请。Daklinza在百时美施贵宝的丙型肝炎病毒(HCV)治疗组合中是一款核心产品,该药物是一款NS5A复制复合体抑制剂,其与Sofosbuvir一起使用,可以添加或不添加利巴韦林。...

Eluvia支架系统可实现96.1%的12个月初级通畅率

发布时间:2015-10-13  -  点击:9次  -  字数:709字
评价波士顿科学公司Eluvia药物洗脱血管支架系统安全性与性能的新的12个月的临床试验结果反映了逾96%的初级通畅率。Eluvia支架系统是股浅动脉(SFA)或腘动脉近端(PPA)变窄或阻塞患者的一种晚期治疗选择,SFA或PPA由外周动脉疾

礼来拟明年底在美国推出其来得时生物类似物Basaglar

发布时间:2015-10-13  -  点击:2次  -  字数:649字
礼来与赛诺菲在一项涉及甘精胰岛素的专利纠纷中达成一致条款,这将使赛诺菲来得时品牌药的一款生物类似物在美国被推迟到明年底上市...

尔康制药淀粉胶囊获药用“准生证” 3000亿粒市场敞开大门

发布时间:2015-10-13  -  点击:6次  -  字数:940字
3000亿粒级的国内药用胶囊市场终于向尔康制药(300267)正式敞开大门。日前,尔康制药公告称,全资子公司广东粤尔康制药有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局核发的羟丙基淀粉空心胶囊的药品注册批件...

FDA批准Keytruda用于晚期非小细胞肺癌

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:1373字
美国FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)用于治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC),适用于其它药物治疗后疾病进展及肿瘤表达一种叫PD-L1蛋白的患者。Keytruda被批准与一种伴随诊断检测PD-L1IHC22C3pharmDx一起使用,这是首个旨在检测非小细胞肺癌PD...

FDA批准安贝生坦与他达拉非合并用于肺动脉高压治疗

发布时间:2015-10-13  -  点击:26次  -  字数:924字
美国FDA批准吉利德安贝生坦(Ambrisentan;商品名:Letairis)与他达拉非合并用于治疗肺动脉高压治疗(PAH)(WHO组1)。 该合并用药被批准用于降低疾病进展及因PAH恶化而导致的住院,以及提高运动能力...

FDA批准月桂酰阿立哌唑注射剂用于治疗精神分裂症

发布时间:2015-10-13  -  点击:5次  -  字数:546字
10月5日,美国FDA批准月桂酰阿立哌唑(Aristada)缓释注射剂用于治疗精神分裂症成人患者。月桂酰阿立哌唑由医疗保健专业人员每4-6周在手臂或臀部注射一次。 精神分裂症是一种慢性、严重及令人致残的脑部疾病,它影响了大约百分之一的美国人...