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首页 研发动态 药讯快递 第58页

NICE推荐Daklinza用于慢性丙型肝炎治疗

发布时间:2015-10-22  -  点击:4次  -  字数:617字
英国国家卫生保健优化研究所(NICE)推荐百时美施贵宝的Daklinza(daclatasvir)在英格兰及威尔士用于慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、3和4成年患者治疗。英国大约有21...

FDA批准抗凝血剂药物Pradaxa(达比加群酯)的逆转剂Praxbind(idarucizumab)

发布时间:2015-10-22  -  点击:21次  -  字数:3742字
新治疗概念 NICE推荐Daklinza?(达卡他韦,daclatasvir)用于难治性慢性丙肝的治疗 百时美-施贵宝公司于近日宣布,英国国家卫生与保健研究所(NICE)推荐Daklinza? (达卡他韦)在英国和威尔士用于慢性丙型肝炎成人患者的治疗...

FDA拒绝批准辉瑞托法替尼用于银屑病治疗

发布时间:2015-10-22  -  点击:26次  -  字数:657字
美国FDA发给辉瑞的完全回应涵指出,如果不提供与该药物安全性相关的其它信息该机构将不能批准托法替尼用于银屑病。 辉瑞在一份声明中表示,该公司将与FDA一起解决资料中存在的缺陷,并表示这可能包括 提供托法替尼用于拟申请适应症的其它安全性分析 ...

FDA因数据不足拒绝批准阿斯利康糖尿病复方药物

发布时间:2015-10-20  -  点击:4次  -  字数:674字
美国FDA拒绝批准阿斯利康一款固定剂量的糖尿病复方药物,这一决定推迟了该药物的上市进程,同时对阿斯利康核心的糖尿病业务也是一个重大打击。...

FDA批准抗凝药物达比加群酯的首款拮抗剂Praxbind

发布时间:2015-10-20  -  点击:7次  -  字数:868字
10月16日,美国FDA在加速批准程序下批准Praxbind(idarucizumab),在服用抗凝药物达比加群酯患者遇到紧急情况而需要逆转达比加群酯血液稀释作用时使用。...

乐伐替尼可改善肾癌患者无进展生存期

发布时间:2015-10-20  -  点击:3次  -  字数:593字
2期试验结果表明,当与依维莫司合并用药时,卫材的乐伐替尼(lenvatinib)在既往接受过靶向VEGF药物治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)中与仅使用依维莫司相比,能显著改善患者的无进展生存期(PFS)...

FDA拒绝批准辉瑞关于扩大关节炎药物Xeljanz适应症的申请

发布时间:2015-10-20  -  点击:3次  -  字数:311字
辉瑞公司在14日表示,美国卫生监管部门拒绝批准该公司的类风湿关节炎口服药物Xeljanz用于治疗中度至严重的鳞屑银屑病。 辉瑞公司表示,已经收到了来自美国食品和药物管理局的完整答复函。这些信函一般会就申请获得美国上市批准的条件以及问题进行扼要的叙述...

Baricitinib用于类风湿关节炎疗效优于阿达木单抗

发布时间:2015-10-20  -  点击:12次  -  字数:702字
礼来与Incyte宣布了Baricitinib第四项3期三研究(RA-BEAM)的阳性关键结果。Baricitinib是一种日用一次的口服选择性JAK1和JAK2抑制剂,用于中重度活动性类风湿关节炎患者。RA-BEAM在活动性疾病患者(尽管使用了甲氨蝶呤治疗...

卫材在DGHO会议上连续公布艾瑞布林与乐伐替尼的5项试验数据

发布时间:2015-10-19  -  点击:4次  -  字数:1012字
在德国血液学及肿瘤学协会(DGHO)会议上,5篇摘要强调了卫材旗下艾瑞布林(eribulin)与乐伐替尼(lenvatinib)在罕见癌症中的应用。3期数据显示,艾瑞布林在晚期平滑肌肉瘤(LMS)及脂肪肉瘤患者中,与达卡巴嗪相比提供了显著的总生存期受益...

欧盟批准肝癌药ENMD-2076孤儿药候选认证

发布时间:2015-10-17  -  点击:5次  -  字数:498字

FDA授予Shire旗下Cinryze快速通道审评资格

发布时间:2015-10-17  -  点击:4次  -  字数:500字

安进狄诺塞麦较唑来膦酸可更有效治疗骨质疏松

发布时间:2015-10-17  -  点击:7次  -  字数:695字

诺华Secukinumab对斑块状银屑病有持续疗效

发布时间:2015-10-17  -  点击:3次  -  字数:704字

百时美施贵宝肺癌药物nivolumab获FDA 批准扩大适用范围

发布时间:2015-10-17  -  点击:7次  -  字数:589字

阿仑单抗对复发缓解型多发性硬化的疗效可保持 5 年

发布时间:2015-10-17  -  点击:6次  -  字数:834字